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Merck

1.42020

SAFC

Cyclodextrin HPB

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., NF

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Cyclodextrin HPB, (2-Hydroxypropyl)-β-Cyclodextrin, HP-B-CD, Hydroxypropyl Betadex

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About This Item

Fórmula lineal:
C42H70-nO35 · (C3H7O)n
Número de CAS:
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352201
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Agency

NF
Ph. Eur.

Nivel de calidad

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

Formulario

solid

mol peso

avg mol wt 1387.2 g/mol

pH

5.0-7.0 (20 g/L in H2O)

solubilidad

450 g/L

aplicaciones

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement

temp. de almacenamiento

15-25°C

Descripción general

When working on a pharmaceutical formulation, there are specific considerations to make and challenging hurdles to take before you can successfully launch your final drug product - formulation stability, release kinetics and bioavailability limitations just to name a few. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our EMPROVE® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Aplicación

Cyclodextrin HPB (hydroxypylated β-cyclodextrin) can be used to strongly increase solubility of active pharmaceutical ingredients (APIs) by forming API:cyclodextrin inclusion complexes. It can also increase API stability and safety as well as mask undesired odors and tastes. The broad application range of Cyclodextrin HPB comprises liquid, semi-solid and solid formulations, as well as diverse routes of administration. Due to its low microbial and endotoxin limits, Cyclodextrin HPB Emprove® Expert is especially suitable for high-risk applications.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

752.0 °F

Punto de inflamabilidad (°C)

> 400 °C


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

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Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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