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Merck

1.02144

SAFC

Hidrogenofosfato de calcio

anhydrous, fine powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, USP, FCC, E 341(ii)

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Hidrogenofosfato de calcio

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
HCaO4P
Número de CAS:
Peso molecular:
136.06
MDL number:
UNSPSC Code:
12352302
E Number:
E341 (ii)
EC Index Number:
231-826-1

agency

BP
Ph. Eur.
USP

Quality Level

reg. compliance

FCC

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

form

fine powder

potency

10000 mg/kg LD50, oral (Rat)
>7940 mg/kg LD50, skin (Rabbit)

particle size

(see specification)

pH

7 (20 °C, 10 g/L in H2O, suspension)

mp

370 °C (decomposition)

density

2.89 g/cm3 at 20 °C

application(s)

pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

storage temp.

2-30°C

InChI

1S/Ca.H3O4P/c;1-5(2,3)4/h;(H3,1,2,3,4)/q+2;/p-2

InChI key

FUFJGUQYACFECW-UHFFFAOYSA-L

General description

Para abordar los retos de fabricación de las formulaciones sólidas, hemos desarrollado una completa gama de productos con la idea de satisfacer sus requisitos de presentación sólida. Las formulaciones sólidas son una de las formas de administración más establecidas en el mercado farmacéutico, pero la complejidad de la fabricación de los fármacos finales resulta cada vez problemática. La estabilidad de los API, la cinética de liberación y las limitaciones de biodisponibilidad, como la baja solubilidad de los API, son sólo algunos de los muchos obstáculos fundamentales en el camino hacia el mercado.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El hidrogenofosfato de calcio es un ingrediente habitualmente utilizado en alimentación y farmacia. En las aplicaciones farmacéuticas, el hidrógeno fosfato de calcio se utiliza principalmente como relleno o aglutinante.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Storage Class

13 - Non Combustible Solids

wgk_germany

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


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