Coronavirus causante de la COVID-19 (SARS-CoV-2) Detección, caracterización y producción de una vacuna y un tratamiento
Acelerando su respuesta a la COVID-19, la investigación de una vacuna y el desarrollo de un tratamiento
Como proveedor mundial en ciencias de la vida, estamos aquí para ayudarle en la respuesta a la COVID-19. Desde el suministro de materias primas y productos de investigación para la detección y la caracterización hasta la producción, hemos reunido ofertas relevantes de productos y servicios en una sola página.
Los eventos actuales en torno a la propagación de la COVID-19 y su impacto en la salud pública siguen evolucionando. Durante este tiempo excepcional, nos hemos comprometido a proporcionar a los investigadores, desarrolladores y fabricantes los productos y servicios necesarios para ayudar a proporcionar una respuesta a la COVID-19. Como tal, nuestras principales prioridades siguen siendo la seguridad y el bienestar de nuestros empleados, satisfacer las necesidades de nuestros clientes, proporcionar información precisa y oportuna, y asegurar la continuidad comercial.
Hemos movilizado un equipo de trabajo global para evaluar activamente la cadena de suministro general tanto de nuestros productos como de los proveedores fundamentales de materias primas para mitigar cualquier posible interrupción. Aprovechando los planes de continuidad del negocio, seguimos dedicados a abastecer a nuestros clientes de todos los mercados y a contribuir a los esfuerzos científicos que se están llevando a cabo en todo el mundo con productos y servicios que permitan la detección de la COVID-19 y el desarrollo de vacunas y tratamientos.
¿Tiene alguna pregunta sobre los productos relacionados con la COVID-19? Contamos con expertos técnicos listos para ayudar.
Si desea ayuda en su idioma local, encontrará la información de contacto aquí.
Detección del virus
Nos hemos comprometido a proporcionar a los investigadores los reactivos y la experiencia técnica que les puedan servir de apoyo oportuno durante el brote del SARS-CoV-2. Explore nuestra oferta de reactivos para purificación del ARN vírico, RT-PCR, RT-qPCR, inmunoanálisis y reactivos de respaldo, idóneos para el desarrollo de pruebas diagnósticas del SARS-CoV-2.
Vea una descripción completa de nuestras soluciones para el desarrollo de inmunoanálisis y pruebas de diagnóstico molecular.
- Diseños de análisis, cebadores, sondas y controles para PCR en tiempo real del SARS-CoV-2
- Inmunoanálisis
- Componentes fundamentales para los medios de transporte vírico
Diseños de análisis, cebadores, sondas y controles para PCR en tiempo real del SARS-CoV-2
Nuestros científicos han creado diseños de uso abierto para el análisis mediante qPCR destinados a la detección del SARS-CoV-2. Si desea más detalles sobre los diseños que aparecen en las tablas siguientes, revise nuestra información sobre detección específica del SARS-CoV-2 relativa al diseño y la reactividad de los análisis; el diseño de sondas y cebadores y el análisis genético.
Para uso exclusivo en investigación. No indicado para procedimientos diagnósticos.
Ensayos de detección del SARS-CoV-2 mediante qPCR
Ensayo de control positivo del SARS mediante PCR en tiempo real
Sondas y cebadores prediseñados
Los diseños de análisis mediante qPCR que se acaban de mencionar están disponibles para pedido inmediato en nuestras líneas de producto KiCqStart®.
Cebadores y sondas personalizados
Si desea solicitar un presupuesto para cebadores y sondas personalizados, envíe un correo electrónico a dnaoligos@milliporesigma.com.
Controles positivos personalizados
El virus SARS-CoV-2 tiene un genoma de ARN monocatenario positivo (ARNmc+/ssRNA). Ofrecemos ARNmc+ transcritos in vitro contra regiones de este genoma, que pueden servir como controles positivos. Podemos sintetizar secuencias personalizadas de 150 a 420 nucleótidos (para garantizar una producción satisfactoria, evite secuencias con repeticiones invertidas y repeticiones directas).
Si desea solicitar un presupuesto o ayuda, envíe un correo electrónico a sirnarequest@milliporesigma.com
Diseños de análisis, cebadores, sondas y controles para PCR en tiempo real del SARS-CoV-2
Con el fin de contribuir a garantizar la calidad, el kit de análisis de rendimiento del SARS-CoV-2 se ha diseñado para ser utilizado con pruebas como la RT-PCR en tiempo real, que detecta el ARN vírico mediante amplificación del ácido nucleico. Los informes proporcionan una evaluación de los resultados cualitativos así como de las propiedades cuantitativas, como los valores Cq o Ct y las eficiencias.
Análisis de PCR con transcriptasa inversa (RT-PCR/retro-PCR)
Aquí reunimos los siguientes reactivos y herramientas destinados a investigar la genética vírica: kits de purificación de ácidos nucleicos (NAP) para purificación del ARN vírico, sistemas de gran rendimiento para la RT-PCR y la RT-PCR cuantitativa, kits para síntesis de ADNc, y más. Los kits de un sola etapa pueden simplificar y acelerar la amplificación génica a través de una amplia gama dinámica. El tampón de extracción del ARN del virus lisa las partículas víricas y estabiliza el ARN de la saliva para su análisis directo mediante RT-qPCR sin necesidad de realizar ninguna etapa de limpieza añadida.
*Nuevo* Antígenos del SARS-CoV-2
*Nuevo* Antígenos completos de la nucleocápside del 2019nCoV probados para usar en ensayo de flujo lateral
Anticuerpos para el desarrollo de pruebas serológicas
Gama de anticuerpos útiles para la subclasificación de las inmunoglobulinas humanas (IgM, IgG, IgA) en sangre completa para el desarrollo de pruebas serológicas. IgG e IgM monoclonales anti-humanas de ratón validadas para su utilización en ensayos de flujo lateral y ELISA.
Microesferas y nanopartículas
*Nuevo* Microesferas fluorescentes Estapor® Europium para el desarrollo de un ensayo de flujo lateral cuantitativo mejorado. Mejoras significativas en la sensibilidad debido a una desviación de Stokes más larga, una reducción del ruido de fondo y a un mejor rendimiento cuántico. Superficie carboxilada (-COOH) para una fácil conjugación proteica.
Ofrecemos también microesferas COOH-fluorescentes de 300 - 500 nm, microesferas teñidas en COOH y microesferas magnéticas para plataformas de inmunoanálisis automáticas.
Microesferas Estapor® Europium y fluorescentes
Microesferas Estapor® teñidas de 300 nm
Microesferas magnéticas Estapor®
Nanopartículas de oro
Las nanopartículas de oro (20-50 nm) y nuestros kits de nanopartículas de oro proporcionan una forma fácil de personalizar su prueba de flujo lateral colorimétrica para el anticuerpo que elija. Las nanopartículas de oro son químicamente inertes, tienen una larga vida útil y exhiben propiedades ópticas excepcionales, lo que las convierte en una de las opciones más utilizadas para las pruebas de flujo lateral. Descárguese nuestroManual de bioconjugación.
Probumin
Seroalbúmina bovina (BSA) de calidad diagnóstica para inmunoanálisis sensibles a proteasas y como estabilizante para reactivos proteicos que requieren bajas concentraciones de IgG; puede utilizarse para aplicaciones de biología molecular. Pureza ≥ 98 %; pureza típica,100 %.
ProClin™ 300
Biocida diseñado específicamente para ser utilizado sólo en la fabricación de pruebas diagnósticas. Una alternativa efectiva y ecológica a los conservantes de reactivos para diagnóstico existentes. A las concentraciones de uso recomendadas, ProClin™ no representa riesgos para la salud ni plantea problemas toxicológicos ni para su eliminación.
Agua ultrapura
Con proyectos de investigación diversos y de rápida evolución, prioridades cambiantes, múltiples usuarios y espacio limitado, es crucial que los laboratorios seleccionen un equipamiento que sea versátil, innovador y flexible para sus requisitos de espacio. Nuestro sistema de producción de agua ultrapura Milli-Q® IQ 7000 y sus filtros específicos de aplicación reúnen todos los requisitos.
Componentes fundamentales para los medios de transporte vírico
Los CDC publicaron recientemente el método para que los laboratorios crearan sus propios medios de transporte de virus. Remítase a Nº PNT: DSR-052-01: Preparación de medios para transporte vírico. Las muestras pueden conservarse a 4℃ durante un máximo de 72 horas.
Componentes esenciales de los medios de transporte vírico
Inmunología
La respuesta inmunitaria de los pacientes a la infección COVID-19 es variable y puede contribuir a resultados clínicos negativos. Una respuesta hiperinflamatoria puede inducir un síndrome de tormenta de citocinas (CSS), con un significativo impacto en la gravedad de la enfermedad. Las citocinas y los paneles Milliplex® de detección múltiple de citocinas y quimiocinas permiten una comprensión exhaustiva de la respuesta inflamatoria a la infección vírica en muestras de primates humanos y no humanos. Nuestras soluciones MILLIPLEX® se han expandido para incluir kits de detección de anticuerpos contra antígenos del SARS-CoV-2 en muestras de suero y plasma humanas. Estos kits de inmunoanálisis están indicados sólo para uso experimental en esfuerzos críticos como estudios de investigación epidemiológica y de poblaciones.
- Paneles de citocinas humanas MILLIPLEX® MAP
- Kits MILLIPLEX® para detección de anticuerpos IgG, IgA e IgM contra el SARS-CoV-2
- Citocinas humanas y de ratón para investigar la respuesta vírica y la inflamación
Paneles de citocinas humanas MILLIPLEX® MAP
La respuesta inmunitaria de los pacientes a la infección COVID-19 es variable y puede contribuir a resultados clínicos negativos. Una respuesta hiperinflamatoria puede inducir un síndrome de tormenta de citocinas (CSS), con un significativo impacto en la gravedad de la enfermedad. Las citocinas y los paneles Milliplex® para detección múltiple de citocinas y quimiocinas permiten una comprensión exhaustiva de la respuesta inflamatoria en muestras de primates humanos y no humanos.
Kits de investigación MILLIPLEX®para detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2
Estos kits MILLIPLEX® son utilizados para la detección de anticuerpos contra antígenos del SARS-CoV-2 en muestras de suero y plasma humanas. Estos kits de inmunoanálisis están indicados sólo para uso experimental y facilitan los esfuerzos de investigación sobre la COVID-19 para estudios críticos de desarrollo de vacunas, y de investigación epidemiológica y de poblaciones.
Citocinas humanas y de ratón para investigar la respuesta vírica y la inflamación
La respuesta inmunitaria a la infección por SARS-CoV-2 puede provocar una morbilidad y mortalidad significativas al paciente con COVID-19. Nuestra diversa colección de citocinas humanas y no humanas puede contribuir a esclarecer la compensación inflamatoria y anti-inflamatoria del paciente en modelos experimentales.
Desde el desarrollo en fase temprana hasta la producción a gran escala, a los fabricantes de vacunas les preocupa el equilibrio de la velocidad de comercialización y la contención de los costes, manteniendo al mismo tiempo la seguridad del producto. Nuestros ingenieros de desarrollo de procesos, los expertos en normativa y nuestra completa cartera de productos y servicios pueden ayudarle a cumplir sus objetivos de proceso y muchos de los desafíos del proceso como el aumento de la eficiencia del mismo y la recuperación de productos, lo que consigue obtener un mayor rendimiento del producto y garantizar la seguridad y la reproducibilidad de los procesos de los productos multicepa.
- Upstream
- Downstream
- Formulación
- Servicios de ensayos de bioseguridad
- Caracterización de líneas celulares
- Control de calidad y supervisión del entorno
- Cribado
- Servicios de desarrollo y fabricación
- Métodos analíticos para vacunas de ácidos nucleicos
Upstream
Nuestra cartera de productos para las etapas iniciales de la producción de vacunas abarca biorreactores de un solo uso, medios para cultivo celular, complementos para los medios, materias primas cruciales, disoluciones tampón, mezcladores y una completa gama de tecnologías de filtración para evitar la contaminación microbiológica y garantizar que sus procesos satisfagan los objetivos de rendimiento y productividad.
Downstream
Desde el escalado hasta la producción a escala completa, ofrecemos una gama de tecnologías de filtración, disoluciones tampón, soluciones de limpieza in situ (CIP), sistemas monouso y de acero inoxidable, tecnologías integradas y servicios de validación. Junto con nuestros especialistas en aplicaciones internos con décadas de experiencia y conocimiento, podemos ayudarle a abordar cualquier desafío de procesamiento downstream.
Formulación
Nuestra extensa cartera de productos químicos de procesos, excipientes y lípidos se diseñan para aplicaciones exigentes y urgentes, como la formulación de vacunas.
Ofrecemos innovadores excipientes lipídicos para administración de fármacos, como el escualeno y el colesterol sintético, con características superiores que le permitirán simplificar y agilizar los procesos de formulación. También puede aprovechar nuestra fabricación personalizada de lípidos para crear un enfoque a medida de sus principios activos (API).
Para cumplir con la demanda sin precedentes causada por el desarrollo global de las vacunas contra la COVID-19, hemos aumentado nuestras capacidades de producción y podemos suministrar material GMP en cantidades que van de gramos a toneladas.
Muchos de los productos químicos de procesos de nuestra amplia cartera de productos forman parte de nuestro programa Emprove®, que proporciona completa documentación normativa para simplificar y acelerar las solicitudes de registro.
- Más información sobre nuestros excipientes lipídicos para la administración de fármacos
- Explore nuestras capacidades de fabricación personalizada de lípidos
- Descubra nuestra cartera de excipientes para formulación de biomoléculas, como nuestros estabilizadores específicos
Servicios de ensayos de bioseguridad
Estamos aquí para asociarnos con usted. Nuestras instalaciones analíticas están funcionando y estamos involucrando activamente a la comunidad biofarmacéutica para priorizar los ensayos de bioseguridad durante esta crisis sanitaria. Exactamente como hicimos durante los brotes del Zika, el SARS y el Ébola, estamos aquí para colaborar con los desarrolladores y fabricantes de productos terapéuticos y vacunas para priorizar los tratamientos. Póngase en contacto con nuestros equipos comerciales para comentar sus requisitos.
Más información sobre nuestros Estudios de eliminación vírica BioReliance®.
Más información sobre nuestras Pruebas de liberación de lotes del concentrado vírico BioReliance® y Pruebas completas de liberación de lotes BioReliance®.
Más información sobre nuestros Servicios de caracterización de productos BioReliance®.
Más información sobre nuestros Bancos celulares BioReliance® y Servicios de biorrepositorio.
Ensayos BioReliance® de la cosecha de concentrado vírico
Los ensayos de bioseguridad del concentrado vírico recolectado para vacunas y las células de control implican una variedad de pruebas para demostrar la ausencia de agentes extraños (concentrado vírico y células de control) y para confirmar la identidad del material de la vacuna (concentrado vírico). La elección de las pruebas debe estar basada en una evaluación del riesgo de toxicidad vírica, así como en la normativa pertinente y los documentos orientativos, y abordará normalmente las siguientes áreas fundamentales:
- Detección e identificación del gen de interés para la vacuna
- Concentración de virus de la vacuna
- Esterilidad, micoplasmas y micobacterias
- Neutralización del virus de la vacuna para pruebas in vivo y en las células de los virus adventicios
- Virus adventicios
Las pruebas pueden realizarse utilizando una variedad de métodos, desde el cultivo y los ensayos de secuenciación tradicionales hasta los métodos rápidos de vanguardia en los que se utilizan novedosos métodos moleculares como la secuenciación de nueva generación y la PCR degenerada. Póngase en contacto con info@bioreliance.com para comentar sus requisitos.
Caracterización de líneas celulares
Más información sobre nuestros Servicios de caracterización de línea celular BioReliance®.
Más información sobre nuestros Servicios de caracterización de productos BioReliance®.
Más información sobre nuestros Estudios de eliminación vírica BioReliance®.
Más información sobre nuestras Pruebas de liberación de lotes del concentrado vírico BioReliance® y Pruebas completas de liberación de lotes BioReliance®.
Más información sobre nuestros Servicios de secuenciación de nueva generación (NGS) BioReliance®.
Más información sobre nuestra Plataforma de detección molecular rápida BioReliance® Blazar.
Estudios BioReliance® de eficacia de la vacuna
Los estudios de eficacia de las vacunas se realizan con el fin de establecer la capacidad de la vacuna para inducir una respuesta protectora. Deben realizarse antes de los primeros estudios clínicos en humanos. Normalmente requieren inmunización en un modelo adecuado y demostración de una respuesta inmunitaria utilizando primero métodos ELISA y luego demostrando que la respuesta inmunitaria es protectora mediante métodos de neutralización vírica. Estos métodos luego pueden modificarse y utilizarse como ensayos de liberación de potencia destinados a dar el visto bueno para la distribución de cada lote de producto clínico, así como un método indicador de la estabilidad para los estudios de estabilidad. Póngase en contacto con info@bioreliance.com para comentar sus requisitos.
Control de calidad y supervisión del entorno
Asegurar un grado de calidad efectivo, un control de calidad constante y unos resultados precisos son la clave para la fabricación de tratamientos inocuos. Nuestras completas soluciones para detección microbiológica y aseguramiento de la esterilidad le ayudan a cumplir las normas de calidad y las exigencias normativas más estrictas.
Muchas organizaciones están experimentando mayores demandas de producción como consecuencia de la situación de la pandemia de la COVID-19. El sistema Milliflex Quantum® es una tecnología de detección microbiológica rápida que puede ayudar a reducir de manera significativa los tiempos de análisis habituales, proporcionando resultados en 1/3 del tiempo que tardan los métodos microbiológicos tradicionales. Este valioso ahorro de tiempo puede aprovecharse para facilitar la entrega anticipada de los suministros requeridos con urgencia en su destino previsto (médico, hospitales, laboratorios).
Cribado
El cribado puede identificar directamente las dianas farmacológicas para el tratamiento de la COVID con antivíricos y también puede ayudar a identificar objetivos dentro de las líneas celulares productoras que luego puedan ser tratadas mediante ingeniería genética para producir de manera más eficiente, a mayor escala, vacunas víricas o de partículas víricas. Explore nuestros Bancos de genómica funcional, CRISPR y ARNi
Servicios de desarrollo y fabricación
Desarrollo de procesos y fabricación de productos terapéuticos de primera línea contra virus. Desde la toxicología a pequeña escala y el material de fase I hasta la fabricación a escala comercial y el llenado y acabado de los medicamentos, nuestras flexibles instalaciones y nuestro personal experto son líderes en la fabricación de productos relacionados con virus. Más información sobre nuestra Fabricación de viroterapia y genoterapia BioReliance®.
Con extensa experiencia en la producción de líneas celulares personalizadas para mejorar la producción de vacunas antivíricas, nuestros servicios de ingeniería celular le permiten producir mayores concentraciones de cantidad de vacuna y la producción escalable de líneas celulares. Trabajaremos con la línea celular progenitora de su elección para generar las modificaciones que desee.
Métodos analíticos para vacunas de ácidos nucleicos
Vacunas de ácidos nucleicos. Impurezas relacionadas con productos y procesos
Se dispone de una variedad de métodos analíticos para evaluar la pureza de los productos. Normalmente consistirán en una combinación de técnicas ortogonales de separación, como la cromatografía (RP-HPLC, SEC, IEX) y la electroforesis (CE-SDS). Pueden emplearse otros ensayos para analizar la presencia de impurezas específicas en productos o procesos concretos. Por ejemplo, enzimas residuales y ADN en productos ARN. Póngase en contacto con info@bioreliance.com para comentar sus requisitos.
Producción de tratamientos
Saber lo que se puede esperar y quién y dónde recurrir para orientarle puede proporcionarle la seguridad de que sigue la ruta correcta y acelerar su avance en la dirección adecuada. Desde la producción a pequeña escala hasta la producción a gran escala, ofrecemos una completa gama de materias primas, herramientas, servicios y tecnologías, tanto genéricos como personalizables, para acelerar el desarrollo, la optimización y la ampliación de su proceso. Nuestros expertos internos cuentan con décadas de experiencia en bioprocesamiento y colaborarán con usted para hacer frente a cualquier reto de desarrollo y procesamiento, así como para proporcionar servicios de análisis de calidad.
- Tratamientos con medicamentos de síntesis química tradicionales
- Análisis de antivíricos y otros fármacos candidatos
- Métodos de análisis y caracterización de impurezas
- Tratamientos plasmáticos
- Anticuerpos monoclonales
- Control de calidad y supervisión del entorno
- Servicios de ensayos de bioseguridad
- Nuevas modalidades
- Tratamientos contra virus y partículas similvíricas
Tratamientos con medicamentos de síntesis química tradicionales
Formulación y fabricación farmacéuticas clásicas
El encontrar una formulación robusta, cumplir los requisitos normativos y adherirse a las normas de calidad son las máximas prioridades cuando se fabrica un antivírico u otro medicamento de síntesis química tradicional.
Basándonos en nuestra experiencia en esta industria, entendemos sus dificultades para el desarrollo, la formulación y la fabricación de fármacos de síntesis tradicionales y podemos apoyarlo con productos y servicios. Más información sobre nuestra cartera de productos y acceso a los recursos técnicos pertinentes.
Soluciones completas de principio a fin para evaluación de la genotoxicidad
BioReliance® ofrece servicios de toxicología genética para la detección de actividad tóxica, mutágena, clastógena y de transformación morfológica en una serie de sistemas analíticos bien caracterizados. Nuestro personal científico y nuestras instalaciones de vanguardia proporcionan los recursos disponibles más completos y actualizados de toxicología genética.
Análisis de antivíricos y otros fármacos candidatos
Los medicamentos deben analizarse desde el desarrollo del fármaco hasta el control de calidad (QC) del principio activo, así como la formulación final.
Nuestra oferta abarca productos para análisis como: patrones y materiales de referencia, columnas para HPLC y UHPLC y accesorios, productos para TLC, GC, disolventes, disoluciones tampón y reactivos, preparación de muestras, filtración, soluciones de purificación del agua y mucho más.
Se están investigando varios fármacos1 como posibles tratamientos eficaces para la COVID-19, entre ellos, el lopinavir, el ritonavir2, la cloroquina3 y el fingolimod4 para los cuales podemos ofrecer los materiales de referencia certificados (CRM) y los patrones farmacopeicos primarios.
Métodos de análisis y caracterización de impurezas
Se han desarrollado diversos métodos de HPLC (métodos de análisis y caracterización de impurezas) para evaluar, controlar y ensayar la calidad de los candidatos a medicamentos para la COVID-19. Los métodos publicados siguen las monografías específicas de la Ph EUR o la USP, y han sido validados siguiendo las directrices de los capítulos generales de la farmacopea correspondiente. Para cada método hay una referencia al método de la monografía , al volumen farmacopeico y a la autoridad farmacopeica correspondientes. En ausencia de un ensayo de referencia, se desarrolló un método adecuado, que se describe en detalle, incluyendo los fungibles requeridos.
En ausencia de un ensayo de referencia, se desarrolló un método adecuado y se describe en detalle, incluyendo los fungibles requeridos.
Tratamientos plasmáticos
Los fabricantes de plasma están investigando tratamientos plasmáticos para tratar la COVID-19. Los procesos de producción de plasma son muy variables, dependiendo de la plataforma de producción utilizada. Si desea información sobre las dificultades habituales que se encuentra en la fabricación de tratamientos plasmáticos y cómo podemos ayudarle a superarlas, visite nuestro Centro de recursos plasmáticos.
Si desea conocer los productos y servicios de los que disponemos para contribuir a la fabricación de tratamientos plasmáticos, vea nuestro folleto.
A continuación pueden encontrarse productos cromatográficos y de filtración de flujo tangencial (TFF) significativos para el plasma.
Anticuerpos monoclonales
Servicios de CDMO de AcM: Soluciones de principio a fin BioReliance®
¿Su empresa biotecnológica ha descubierto una molécula prometedora con potencial para desarrollar un fármaco biológico contra la COVID-19? Si no tiene los recursos y la capacidad interna, podemos desarrollar y fabricar su tratamiento por usted; le ofrecemos un modelo flexible de compromiso que puede incluir el desarrollo rápido, sin pagos por adelantado ni reservas. Nuestras soluciones adaptadas de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) le permiten gestionar con mayor eficacia los riesgos del proyecto y la incertidumbre guiándole desde el desarrollo de la línea celular y el desarrollo de procesos hasta la fabricación según las buenas prácticas de fabricación (GMP).
Explore nuestra cartera de fabricación de AcM de principio a fin.
Productos para la fabricación de AcM
Desde el procesamiento tradicional al intensificado, de upstream a downstream, en monouso o en acero inoxidable, tenemos la cartera completa de sistemas químicos y fungibles que le ayudarán a producir sus anticuerpos monoclonales.
Explore nuestra cartera de productos para cada etapa de fabricación de su AcM.
Control de calidad y supervisión del entorno
Asegurar un grado de calidad efectivo, un control de calidad constante y unos resultados precisos son la clave para la fabricación de tratamientos inocuos. Nuestras completas soluciones para detección microbiológica y aseguramiento de la esterilidad le ayudan a cumplir las normas de calidad y las exigencias normativas más estrictas.
Muchas organizaciones están experimentando mayores demandas de producción como consecuencia de la situación de la pandemia de la COVID-19. El sistema Milliflex Quantum® es una tecnología de detección microbiológica rápida que puede ayudar a reducir de manera significativa los tiempos de análisis habituales, proporcionando resultados en 1/3 del tiempo que tardan los métodos microbiológicos tradicionales. Este valioso ahorro de tiempo puede aprovecharse para facilitar la entrega anticipada de los suministros requeridos con urgencia en su destino previsto (médico, hospitales, laboratorios).
Servicios de ensayos de bioseguridad
Estamos aquí para asociarnos con usted. Nuestras instalaciones analíticas están funcionando y estamos involucrando activamente a la comunidad biofarmacéutica para priorizar los ensayos de bioseguridad durante esta crisis sanitaria. Exactamente como hicimos durante los brotes del Zika, el SARS y el Ébola, estamos aquí para colaborar con los desarrolladores y fabricantes de productos terapéuticos y vacunas para priorizar los tratamientos.
Más información sobre nuestros Servicios de caracterización de línea celular BioReliance®.
Más información sobre nuestros Servicios de caracterización de productos BioReliance®.
Más información sobre nuestros Estudios de eliminación vírica BioReliance®.
Más información sobre nuestras Pruebas de liberación de lotes del concentrado vírico BioReliance® y Pruebas completas de liberación de lotes BioReliance®.
Ensayos BioReliance® de la cosecha de concentrado vírico
Los ensayos de bioseguridad del concentrado vírico recolectado para vacunas y las células de control implican una variedad de pruebas para demostrar la ausencia de agentes extraños (concentrado vírico y células de control) y para confirmar la identidad del material de la vacuna (concentrado vírico). La elección de las pruebas debe estar basada en una evaluación del riesgo de toxicidad vírica, así como en la normativa pertinente y los documentos orientativos, y abordará normalmente las siguientes áreas fundamentales:
- Detección e identificación del gen de interés para la vacuna
- Concentración de virus de la vacuna
- Esterilidad, micoplasmas y micobacterias
- Neutralización del virus de la vacuna para pruebas in vivo y en las células de los virus adventicios
- Virus adventicios
Las pruebas pueden realizarse utilizando una variedad de métodos, desde el cultivo y los ensayos de secuenciación tradicionales hasta los métodos rápidos de vanguardia en los que se utilizan novedosos métodos moleculares como la secuenciación de nueva generación y la PCR degenerada. Póngase en contacto con info@bioreliance.com para comentar sus requisitos.
Nuevas modalidades
Vacunas de ácidos nucleicos. Impurezas relacionadas con productos y procesos
Se dispone de una variedad de métodos analíticos para evaluar la pureza de los productos. Normalmente consistirán en una combinación de técnicas ortogonales de separación, como la cromatografía (RP-HPLC, SEC, IEX) y la electroforesis (CE-SDS). Pueden emplearse otros ensayos para analizar la presencia de impurezas específicas en productos o procesos concretos. Por ejemplo, enzimas residuales y ADN en productos ARN. Póngase en contacto con info@bioreliance.com para comentar sus requisitos.
Tratamientos contra virus y partículas similvíricas
Más información sobre Caracterización de bancos de virus BioReliance®.
Más información sobre nuestros Servicios de caracterización de línea celular BioReliance®.
Más información sobre nuestros Servicios de caracterización de productos BioReliance®.
Más información sobre nuestros Estudios de eliminación vírica BioReliance®.
Más información sobre nuestras Pruebas de liberación de lotes del concentrado vírico BioReliance® y Pruebas completas de liberación de lotes BioReliance®.
Más información sobre nuestros Bancos celulares BioReliance® y Servicios de biorrepositorio.
Ensayos BioReliance® de la cosecha de concentrado vírico
Los ensayos de bioseguridad del concentrado vírico recolectado para vacunas y las células de control implican una variedad de pruebas para demostrar la ausencia de agentes extraños (concentrado vírico y células de control) y para confirmar la identidad del material de la vacuna (concentrado vírico). La elección de las pruebas debe estar basada en una evaluación del riesgo de toxicidad vírica, así como en la normativa pertinente y los documentos orientativos, y abordará normalmente las siguientes áreas fundamentales:
- Detección e identificación del gen de interés para la vacuna
- Concentración de virus de la vacuna
- Esterilidad, micoplasmas y micobacterias
- Neutralización del virus de la vacuna para pruebas in vivo y en las células de los virus adventicios
- Virus adventicios
Las pruebas pueden realizarse utilizando una variedad de métodos, desde el cultivo y los ensayos de secuenciación tradicionales hasta los métodos rápidos de vanguardia en los que se utilizan novedosos métodos moleculares como la secuenciación de nueva generación y la PCR degenerada. Póngase en contacto con info@bioreliance.com para comentar sus requisitos.
- Análisis del ATP y desinfección
- Material de laboratorio
- Control del aire para exposiciones a desinfectantes químicos
Análisis del ATP y desinfección
Recientes estudios del NIH han demostrado que pueden detectarse virus viables después de 2 - 3 días. El MVP Icon® es un sistema rápido y fácil de utilizar para comprobar la eficacia de los procedimientos de limpieza y desinfección, aunque no se estén midiendo directamente virus como el SARS-CoV-2. El MVP ICON® mide la cantidad de trifosfato de adenosina (ATP) en muestras de superficie, un indicador de la contaminación medioambiental. Los resultados se obtienen en menos de un minuto y se documentan de forma segura para su evaluación posterior. El MVP Icon® les ayuda a usted y a su personal a controlar de una forma rápida y fácil el éxito de los procedimientos de limpieza y desinfección.
Material de laboratorio
Elegimos las marcas de nuestros socios de material de laboratorio para brindar a nuestros clientes los mejores productos de la industria con fácil acceso y proceso sencillo de pedido para todos sus requisitos de PCR y RT-PCR.
Control del aire para exposiciones a desinfectantes químicos
La aplicación de limpiadores como los desinfectantes químicos y los disolventes a diversas superficies de trabajo puede liberar vapores y humos químicos nocivos y exponer al empleado a un riesgo de inhalación de esos compuestos químicos nocivos. Si bien los trabajadores llevan equipo protector personal (PPE) para protegerse de una exposición al virus, puede que este equipo no sea adecuado ni eficaz para prevenir una exposición por inhalación de esos limpiadores químicos.
Análisis de proteínas del virus o el huésped
Las herramientas vitales para el análisis de las proteínas del virus y del huésped abarcan el análisis Duolink™, sustratos de proteasas de coronavirus Covidyte™, reactivos de primera línea para la separación de proteínas y herramientas para espectrometría de masas.
- Sustratos para investigación con proteasas de coronavirus
- Análisis de las interacciones proteína-proteína/Ensayo de ligadura de proximidad
- Herramientas para extracción y separación de las proteínas víricas
- HPLC/UHPLC y espectrometría de masas
Sustratos e inhibidores para investigación con proteasas de coronavirus
La proteasa principal del coronavirus (Mpro), desempeña un papel crucial en la expresión génica y la replicación del virus como agente del procesamiento proteolítico de poliproteínas replicasa, convirtiéndolo en un objetivo oportuno para el desarrollo de fármacos anti-CoV. La inhibición de proteasas similares ha sido una estrategia eficaz en el tratamiento del VIH y la hepatitis C, lo que confirma el potencial de los inhibidores de proteasa para el tratamiento de las infecciones víricas. Los sustratos peptídicos Covidyte™ son compatibles con los sistemas de gestión de gran rendimiento.
Análisis de las interacciones proteína-proteína/PLA
Recientemente se ha comprobado que los estudios de interacción proteína-proteína son importantes para la investigación del SARS-CoV-2. Puede utilizarse el PLA (ensayo de ligadura de proximidad) Duolink™ para confirmar la interacción proteína-proteína endógena en células y tejidos con una lectura microscópica o de citometría de flujo.
Herramientas para extracción y separación de las proteínas víricas y del huésped
Los geles y las columnas de afinidad, junto con las disoluciones tampón para lisis celular listas para usar permiten una extracción rápida de las proteínas víricas con resultados precisos en poco tiempo. Sepa cómo puede utilizarse la técnica de inmunotransferencia Western para confirmar la purificación vírica.
HPLC/UHPLC y espectrometría de masas
La investigación actual relacionada con los virus se basa cada vez más en el análisis de proteínas mediante (U)HPLC y espectrometría de masas (MS), como la técnica MALDI (espectrometría de masas con desorción/ionización mediante láser asistida por matriz). Nuestras soluciones completas para UHPLC, HPLC y MS incluyen columnas y disolventes optimizados para estas técnicas.
Análisis de PCR con transcriptasa inversa (RT-PCR/retro-PCR)
Además de utilizarse para ayudar en el diagnóstico de la COVID-19, la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR o retro-PCR) es una técnica indispensable en el laboratorio de investigación del SARS-CoV-2.
Los reactivos y herramientas para el análisis genético del virus reunidos aquí abarcan: kits de purificación de ácidos nucleicos (NAP) para purificación del ARN, sistemas de gran rendimiento para la RT-PCR y la RT-PCR cuantitativa, kits para síntesis de ADNc, y más. El tampón de extracción del ARN del virus lisa las partículas víricas y estabiliza el ARN de la saliva para su análisis directo mediante RT-qPCR sin necesidad de realizar ninguna etapa de limpieza añadida.
- Herramientas, sistemas y kits para RT-PCR
- Purificación de ácidos nucleicos
- Descontaminación molecular y disoluciones acuosas
- Placas, puntas y material de laboratorio para RT-PCR
Herramientas, sistemas y kits para RT-PCR
Los sistemas de un sola etapa y las mezclas maestras para PCR pueden simplificar y acelerar la amplificación génica a través de una amplia gama dinámica. El reactivo TRI acelera el aislamiento de los ácidos nucleicos y las proteínas de los tejidos.
Purificación de ácidos nucleicos
Los kits de purificación de ARN total GenElute™ proporcionan un método rápido para el aislamiento y la purificación del ARN de una variedad de tipos de muestras, como el ARN vírico de células, tejidos, sangre e hisopos. Estos kits están disponibles en columnas giratorias de minipreparaciones para un procesamiento rápido y eficiente.
Placas, puntas y material de laboratorio para RT-PCR
Nuestro material de laboratorio es elegido para brindar a nuestros clientes la mejor selección de productos de toda la industria idóneos para su propósito, con acceso fácil y pedido sencillo, destinados a utilizarse en las aplicaciones cruciales para los estudios víricos, como la PCR y la RT-PCR.
Secuenciación
Hay una necesidad creciente de secuenciar el genoma vírico de muestras del SARS-CoV-2 para entender mejor las nuevas variantes y su transmisión. La secuencia de trabajo PrimalSeq utilizando el protocolo ARTIC ha emergido como un método clave para el estudio del SARS-CoV-2 mediante amplificación de la secuencia genómica del virus a partir del ADNc. Los reactivos y herramientas que se recogen aquí son compatibles con las soluciones de NGS para investigar el genoma de muestras positivas para la COVID-19.
Extracción del ARN vírico
Síntesis de ADNc
PCR múltiple
Preparación de bibliotecas
Secuenciación
Reactivos para NMR
*No disponible en EE.UU. ni en Japón.
Fijación y entrada del virus
Cuando se produce un brote vírico, la determinación del mecanismo de fijación y entrada a la célula del huésped es una prioridad. El SARS-CoV-2 necesita el receptor de la ACE-2 del huésped para entrar en la célula y aprovecha su proteasa de serina TMPRSS2 para preparar la glucoproteína espicular (S)
Aquí encontrará líneas celulares para la propagación vírica y modelos in vitro del epitelio respiratorio humano tan únicos como la línea 16HBE14o-. Anticuerpos y moléculas pequeñas específicas para el SARS-CoV-2 incluyen los anticuerpos monoclonales quiméricos recombinantes ZooMAb®.
- Líneas celulares para propagación del virus y modelos respiratorios
- Anticuerpos y moléculas pequeñas para investigación del SARS-CoV-2 y del coronavirus
- Anticuerpos monoclonales recombinantes anti-SARS-CoV-1/2 ZooMAb®
- Kits de cribado de inhibidores y de actividad enzimática de la ACE-2
Líneas celulares para propagación del virus y modelos respiratorios
Las líneas celulares utilizadas para estudiar la unión vírica del SARS CoV y su propagación son las variantes Vero, Huh-7D , Caco -2 y 16HBE14o-, y se indican a continuación.
Anticuerpos y moléculas pequeñas para investigación del SARS-CoV-2 y del coronavirus
Las primeras investigaciones sobre el mecanismo de entrada en la célula han demostrado que el SARS-CoV-2 utiliza el receptor de la enzima conversora de angiotensina II (ACE2) para unirse y entrar, y la proteasa de serina TMPRSS2 para la preparación de la proteína S del virus. Encuentre los anticuerpos monoclonales y policlonales, y las moléculas pequeñas específicas para los virus pertinentes y los receptores que se sabe que los virus aprovechan para su unión y entrada en la célula, como el ACE2, y explore nuestros revolucionarios anticuerpos recombinantes ZooMAb® contra objetivos relacionados con el SARS-CoV-2.
Lea nuestro artículo técnico si desea más información sobre las proteínas del SARS-CoV-2 y los reactivos apropiados.
Anticuerpos monoclonales recombinantes anti-SARS-CoV-1/2 ZooMAb®
En respuesta a la necesidad de anticuerpos muy específicos y reproducibles en la comunidad para la investigación sobre el SARS-CoV-1/2, nuestros científicos han diseñado los anticuerpos monoclonales recombinantes ZooMAb® contra varios objetivos del SARS-CoV-1/2. Los anticuerpos ZooMAb® son todos recombinantes, liofilizados y exentos de componentes de origen animal. Además ofrecen nuestra mayor reproducibilidad para asegurar el rendimiento óptimo ahora y en el momento en que usted los necesite.
Estamos comprometidos a proporcionar a los investigadores los reactivos y la asistencia técnica que les puedan servir de apoyo durante el brote de la COVID-19. Explore nuestra oferta de anticuerpos monoclonales recombinantes ZooMAb®, idóneos para la investigación sobre la COVID-19.
Kits de cribado de inhibidores y de actividad enzimática de la ACE-2
La enzima conversora de la angiotensina II (ACE2) es una metaloproteasa de cinc y forma parte del sistema renina-angiotensina (RAS) que controla la regulación de la presión arterial al escindir el dipéptido C-terminal de la angiotensina II para convertirla en angiotensina 1-7. En tanto que receptor de los coronavirus humanos, como el SARS-CoV-2, la ACE2 es un posible objetivo terapéutico para las enfermedades cardiovasculares y las inducidas por coronavirus, como la COVID-19.
El cribado de moléculas pequeñas e inhibidores peptídicos puede contribuir a la identificación de tratamientos para la infección mediada por coronavirus Más información.
Modificación génica
Aquí encontrará reactivos para las aplicaciones de shARN o CRISPR de inhibición o atenuación génica del receptor de la ACE2 y otros genes importantes para el SARS-CoV-2, disponibles en plásmidos, lentivirus y formatos sintéticos.
Si desea más información sobre la modificación de los genes víricos, visite nuestra página de genómica avanzada.
shRNA ACE2
Explore nuestros Bancos de genómica funcional, CRISPR y ARNi para encontrar herramientas de cribado destinadas a determinar qué genes hacen que las células sean más sensibles o resistentes a la infección, replicación y progresión de la COVID-19. Estas herramientas facilitan la investigación en el desarrollo de pruebas genéticas que puedan utilizarse como diagnóstico secundario cuando se evalúe la predisposición a complicaciones de la COVID-19, así como el riesgo de infección.
En un esfuerzo por garantizar la disponibilidad y la transmisión precisa de información relacionada con sus productos, Merck ha creado esta página web para reunir en una sola fuente toda la información relacionada con sus productos que pueda ser importante en la pandemia de la COVID-19. Si tiene preguntas sobre el virus, visite la página web COVID-19 de la Organización Mundial de la Salud.
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