面向受监管实验室的Milli-Q®验证计划和验证程序

资格认证计划:验证您的纯水系统
为了促进实验室验证程序的开展,并确保您的纯水系统在审计时合规,我们可提供完整的纯水系统验证计划。这些资格认证计划专为必须遵循cGMP和GLP等指南的实验室而设计,其内容包括:
- 安装认证(IQ)、操作认证(OQ)和维护程序(MP)的验证及验证文本,以及性能认证(PQ)文件示例。
- 支持GLP和cGMP合规性认证的合规证书、质量证书和校准证书。
所有实验方案均由我们经过专门培训和认证的现场服务工程师执行。验证计划既可单独订购,也可作为Milli-Q® Service Pharma服务计划的一部分订购。
支持合规认证并延长纯水系统的寿命
Milli-Q® Service Pharma服务计划不仅可以解决您的合规性和规格需求,还能够提供每年一次的预防性维护程序、更好的预算控制以及针对出现问题时的快速解决方案。该计划涵盖了全面的系统重新资格认证所需的所有元素,包括:
- 资格认证方案: 旨在证明符合监管要求的重新资格认证(OQ和MP)程序;由合规专家开发的正式程序。
- 维护程序 (MP): 旨在实现完全可追溯性的可审计服务报告。
- 资格认证测试设备: 用于资格认证的所有检测设备均按照计量规范进行了校准,并可追溯至国际标准。
针对不同应用、合规性和成本需求的计划比较
下表阐明了4种Pharma服务协议在覆盖范围上的差异。我们的Service Proactive Pharma服务计划的覆盖范围最为广泛,其不仅可以帮助您避免不合时宜的额外成本并防止发生停机,还能确保您在审计时完全合规。
Milli-Q®Pharma服务计划 |
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Milli-Q®服务计划的优势
- 客户优先级状态:适用于任何需求,包括上门服务和零件送货。
- 技术支持热线:无限次地联系我们的服务支持专家,由他们为您诊断、调查和解决问题,并安排上门服务。
- 通过资质认证且全球统一的专业技能只有经过工厂专业培训的现场服务工程师才能按照全球可审计的SOP对我们的纯水系统进行维修和维护。
- 原厂配件:在我们ISO 9001认证的工厂生产;大多数零件都有合格证书。
- 预防性维护上门服务:包括定期对所有系统参数进行全面检查、使用我们的维护套装进行老化连接和管路的更换、标准化的上门报告以及可追溯的保养记录。
- 快速在线解决方案:MyMilli-Q™门户网站助您简化纯水系统的管理养护。
对于不需要资格认证和验证的环境,可选用我们经典的Milli-Q®服务计划。
通过Service Proactive™ Pharma计划获得优质保障†
通过我们最全面的服务协议实现卓越的运营效率。除Service Total™ Pharma计划提供的完整系统保护外,还可享受我们完整的数字化服务包,其中包括:
- 主动警报监控
- 每年一次远程健康检查
- 在线诊断和维修
如需了解更多信息,请通过下表联系我们或下载彩页。
相关资源
- Brochure: Milli-Q® Services
- Flyer: Milli-Q® Service Proactive™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Total™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Advanced™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Essential™ Plan
- Data Sheet: Preventive Maintenance Visits
- Flyer: Calibration, Verification & Suitability Testing
- Flyer: Tank & Loop Sanitization Services
- Flyer: Consumables Supply Agreement
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