SSPVA40NB9

Optiscale^® 40 Viresolve^®除病毒预过滤器

Prefiltration before parvovirus removal

• 别名: OptiScale-40 Viresolve Prefilter
• UNSPSC代码: 23151806
• eCl@ss: 32031690

属性

• 物料: cellulose fiber prefilter (inorganic filter aid); mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene support
• 质量水平: 400
• 管理合规性: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 制造商/商品名称: OptiScale^®
• 参数: 0.03 bar max. differential pressure (0.5 psid) (Reverse); 100 mL process volume; 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) (Forward)
• 技术: protein purification: suitable
• 过滤面积: 5 cm²
• 杂质: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基质: Viresolve^® Prefilter
• 配件: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer outlet slip

说明

一般描述

设备配置：胶囊

应用

去除细小病毒前过滤

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

制备说明

本产品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的Viresolve^®膜制造。

灭菌方法
在 123 °C下进行 60 分钟的 3 个高压灭菌循环

法律信息

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全信息

• 储存分类代码: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3