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材料
PVDF
品質等級
描述
hydrophobic/hydrophilic
無菌
irradiated
non-sterile
滅菌相容性
gamma compatible
產品線
Millipak® Barrier 200
特點
hydrophilic
hydrophobic
製造商/商標名
Durapore®
技術
sterile filtration: suitable
長度
6.1 in.
寬度
3.0 in.
過濾面積
1000 cm2
入口接頭直徑
9/16 in.
出口接頭直徑
9/16 in.
雜質
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
基質
Durapore®
孔徑
0.22 μm
接頭
inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)
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一般說明
设备配置:胶囊
其他說明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
- 生物截留:微生物
- 作用机制:过滤(体积排阻)
- 应用:生物处理
- 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
- 存储声明:干燥储存
- 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。
準備報告
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
分析報告
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
法律資訊
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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