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材料
polysulfone (USP Class VI, 21 CFR)
silicone seal (USP Class VI, 21 CFR)
品質等級
無菌
non-sterile
產品線
EMPROVE® Single Use
製造商/商標名
Lynx®
參數
27.3 L/min flow rate at 1.38 bar (20 psid) and 25 °C (bi-directional)
4-40 °C temperature
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (bi-directional)
技術
protein purification: suitable
長度
0.95 cm (0.375 in.)
接頭
3/8 in. inlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.
3/8 in. outlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.
一般說明
Lynx S2S无菌连接器是独特设计的单次安装、单次使用,伽马辐照灭菌和高压灭菌兼容的一次性使用连接器,用于生物工艺中的无菌液路连接。
SSCSHB3A01 Lynx S2S连接器由1个母头连接件和1个公头连接件组成。组装这两个连接件后,即实现无菌液路连接。组装后便无法进行拆卸,降低外部细菌感染风险。
该Lynx S2S无菌器直径为3/8英寸,进口/出口为软管倒钩接头。
安全的一次性连接器
Lynx S2S连接器是单次安装、单次使用的即拆即用装置。不含在位清洗部件,减少污染风险。
无菌使用保障
Lynx S2S连接器在生产过程中经受了100%的气密性测试。默克使用106个缺陷短波单孢菌(B. Diminuta)对连接器进行了雾化细菌挑战测试和直接细菌污染(bacterial soiling),确保产品能实现非无菌环境(未分级区)下的无菌连接。
SSCSHB3A01 Lynx S2S连接器由1个母头连接件和1个公头连接件组成。组装这两个连接件后,即实现无菌液路连接。组装后便无法进行拆卸,降低外部细菌感染风险。
该Lynx S2S无菌器直径为3/8英寸,进口/出口为软管倒钩接头。
安全的一次性连接器
Lynx S2S连接器是单次安装、单次使用的即拆即用装置。不含在位清洗部件,减少污染风险。
无菌使用保障
Lynx S2S连接器在生产过程中经受了100%的气密性测试。默克使用106个缺陷短波单孢菌(B. Diminuta)对连接器进行了雾化细菌挑战测试和直接细菌污染(bacterial soiling),确保产品能实现非无菌环境(未分级区)下的无菌连接。
應用
Lynx S2S连接器用途广泛,非常适合无菌液体转移和微生物取样等应用。可为无菌一次性组件提供安全、牢靠的最佳连接。无菌液体转移:Lynx S2S连接器能与诸如一次性储液袋、管道及容器等组装成一体使用。在经过伽玛辐照灭菌之后,这些组件能够直接使用并广泛运用于大量的液体传送应用,并能方便地与批量生产及最终灌装工序整合起来,确保对您的昂贵产品进行安全无菌传输。而该方案的最大优点是,所使用的整个传送组件都是单次使用的。微生物取样:预灭菌的一次性取样系统,替代目前无菌取样瓶搭配橡胶隔垫或阀门的取样方法。Lynx S2S连接器可将各种取样容器相互连接,整个组件可通过伽马辐照灭菌。这种与取样点的无菌连接最大程度地降低了假阳性风险。例如,生物反应器的多位点取样需要固定设备的大笔投入,还消耗人力且有污染风险。改用Lynx S2S连接器后,工艺更加安全,无需使用无菌接头,大幅减少固定设备投入和人力成本。
準備報告
灭菌
耐受45kGy伽马辐照;130°C×30 min高压锅蒸汽灭菌,1次;不可在线蒸汽灭菌。
耐受45kGy伽马辐照;130°C×30 min高压锅蒸汽灭菌,1次;不可在线蒸汽灭菌。
法律資訊
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
LYNX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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