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材料
polysulfone (USP Class VI, 21 CFR)
silicone seal (USP Class VI, 21 CFR)
品質等級
無菌
non-sterile
產品線
EMPROVE® Single Use
製造商/商標名
Lynx®
參數
4-40 °C temperature
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (bi-directional)
71.9 L/min flow rate at 1.38 bar (20 psid) and 25 °C (bi-directional)
技術
protein purification: suitable
高度
12.2 cm (4.7 in.)
長度
0.95 cm (0.375 in.)
寬度
5 cm (2 in.)
接頭
1/2 in. inlet hose barb for 0.43 in (10.9 mm) I.D.
1/2 in. outlet hose barb for 0.43 in (10.9 mm) I.D.
一般說明
Lynx S2S 连接器采用独特的设计,是一款一次性、单动、支持伽马射线和高压灭菌的一次性设备,用于连接生物制药过程中的无菌流路。
SSCMHB2A24 Lynx S2S 包含公接头。与母接头组装在一起时,即启用无菌流路。组装完成后,两个接头组件无法拆卸,从而降低了无菌性破坏风险。
这款 Lynx S2S 连接器具有 1/2 英寸直径和软管倒钩入口/出口接头。
安全的一次性连接器
Lynx S2S 连接器为一次性装置,设计用于一次性、单动连接。无需要原地清洁的部件,降低了污染风险。
提供了驱动过程无菌保障
Lynx S2S 连接器在制造过程中经过了 100% 气密性测试。
SSCMHB2A24 Lynx S2S 包含公接头。与母接头组装在一起时,即启用无菌流路。组装完成后,两个接头组件无法拆卸,从而降低了无菌性破坏风险。
这款 Lynx S2S 连接器具有 1/2 英寸直径和软管倒钩入口/出口接头。
安全的一次性连接器
Lynx S2S 连接器为一次性装置,设计用于一次性、单动连接。无需要原地清洁的部件,降低了污染风险。
提供了驱动过程无菌保障
Lynx S2S 连接器在制造过程中经过了 100% 气密性测试。
應用
Lynx S2S连接器是在两个无菌一次性组件间建立可靠、安全连接的理想解决方案,适合各类应用,包括无菌液体转移和微生物采样。无菌液体转移Lynx S2S连接器可与一次性囊式过滤器、连接管和柔性容器等组件集成。这类组件经过伽马辐照或高压灭菌器预灭菌,可直接使用,是各种液体转移应用的理想选择,并且可以轻松集成到批量生产和最终灌装过程中,确保安全转移宝贵的产品。最重要的是,整个组件是一次性用品。微生物采样用预灭菌的一次性采样系统替代当前的橡胶垫/阀和瓶采样技术。通过 Lynx S2S 连接器可灵活互连多个采样容器,并可通过伽马射线对整个组件进行灭菌。这种采样点无菌连接方式最大限度降低了假阳性风险。例如,进行多个地点的生物反应器需采样大量资金和人力投入,且存在污染风险。现可利用Lynx S2S连接器在多个地点进行生物反应器采样,确保这一过程实现安全的无菌连接,并大幅降低设备资金和间接的人力投入。
準備報告
灭菌方法
支持高达45 kGy的伽马辐射灭菌; 130 °C下高压灭菌30分钟一次。请勿原地蒸汽灭菌。
支持高达45 kGy的伽马辐射灭菌; 130 °C下高压灭菌30分钟一次。请勿原地蒸汽灭菌。
法律資訊
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
LYNX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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