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Merck

CVVL72TP3

Millipore

Durapore 筒式过滤器 20 in.0.1 µm 7 号

pore size 0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

别名:

Durapore® 0.1 µm,小柱

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806
eCl@ss:
32031690

材料

PVDF
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

品質等級

法律遵循

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌

non-sterile

滅菌相容性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

產品線

Durapore®

特點

hydrophilic

製造商/商標名

Durapore®

參數

≤40 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
15 L/min flow rate at 350 mbar (ΔP)
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse)
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

技術

sterile filtration: suitable

長度

20 in.

寬度

2.7 in.

柱標稱長度

20 in. (50 cm)

直徑

6.9 cm (2.7 in.)

過濾面積

1.38 m2

雜質

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基質

Durapore®

孔徑

0.1 μm pore size

輸入

sample type liquid

起泡點

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

柱代碼

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

一般說明

设备配置:纯化柱

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在135 °C下进行30次30分钟的SIP循环;在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环

分析報告

TOC/电导率
在灭菌和7.0 L的受控水冲洗后,样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC(根据USP<64>)和低于1.3 µS/cm(根据USP<64>)。
用水冲洗≥2 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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