CTGB71TP3

Aerex^® 0.2 µm小柱

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7

• 别名: Aerex CTGB Cartridge Filter 10 in. 0.2 µm Code 7
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

属性

• 材料: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• 品質等級: 400
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: steam-in-place compatible
• 產品線: Aerex^®
• 特點: hydrophobic
• 製造商／商標名: Aerex^®
• 參數: ≤15 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• 技術: gas filtration: suitable
• 長度: 10 in.
• 寬度: 2.7 in.
• 柱標稱長度: 10 in. (25 cm)
• 直徑: 6.9 cm (2.7 in.)
• 過濾面積: 0.65 m²
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤35 mg/cartridge
• 基質: Aerex^®
• 孔徑: 0.2 μm pore size
• 輸入: sample type gas
• 起泡點: ≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• 柱代碼: Code 7

说明

一般說明

设备配置：纯化柱

特點和優勢

经确认，该产品在145°C下进行50次原位蒸汽循环后，在空气流速为50 SCFM/10英寸滤芯条件下，可截留10⁸-10 ¹⁰PFU的ΦX174病毒气溶胶挑战。

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参考蒸汽灭菌&完整性试验程序指南和目视检查指南首页
• 储存声明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

品質

当用最小缺陷短波单胞菌气溶胶浓度1 x 10⁷ CFU/cm²挑战21天时，确认滤膜可截留细菌。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜生产。

灭菌方法
200次（150次正向/50次反向）SIP循环，30分钟，145°C；在145°C下正向SIP长达165小时

分析報告

HydroCorr：≤在1380 mbar（20 psig）下用水，每10英寸滤芯0.40 ml/min

重量提取物：在受控室温下，在70/30%IPA/水混合物中24小时后

法律資訊

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany