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TZHASY210

Millipore

Unité Steritest® NEO

For liquids in syringes. Blue base canister with vented double needle adapter for sequential testing of syringe contents and needle surfaces.

Synonyme(s) :

Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base bleue pour les essais de stérilité

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About This Item

Code UNSPSC :
23151818
eCl@ss :
32014001
Nomenclature NACRES :
NB.24

Matériaux

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (For Canister)

Niveau de qualité

Agence

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

Stérilité

sterile; γ-irradiated

Fabricant/nom de marque

Steritest®

Conditionnement

pkg of 10 blisters per box, Single packed

Paramètres

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

Longueur du tuyau

850 mm

Couleur

blue Canister Base

Matrice

MF-Millipore

Dimension de pores

0.45 μm pore size

Entrée

sample type pharmaceutical(s)
liquid

Application(s)

pharmaceutical
sterility testing

Conditions d'expédition

ambient

Description générale

Présentation du dispositif : 2 canisters

L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont exposés à l'environnement à aucun moment du protocole. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole optimisé parfaitement conforme aux exigences règlementaires. Chaque unité est livrée avec une double aiguille de prélèvement. L'adaptateur permet de tester successivement le contenu de la seringue et les surfaces de l'aiguille. Le système comprend deux canisters comportant une membrane en esters de cellulose (base bleue), assurant un débit de filtration optimal pour les produits standards.

Application

L'unité Steritest® NEO pour solutés en seringues est utilisée pour contrôler la stérilité des seringues préremplies, pour les produits sans activité antimicrobienne.

Caractéristiques et avantages

  • Un guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
  • Les unités Steritest® sont fabriqués dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de grande qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
  • Nouvelle conception de l'aiguille
    La conception de cette nouvelle aiguille a été optimisée en raccourcissant sa longueur et en lui ajoutant des prises et des nervures, pour que l'opérateur puisse la manipuler de manière habile et sûre lors du perçage des petits récipients
  • Une façon de travailler plus intelligente
    La nouvelle cartouche Steritest® NEO bénéfice d'un grand nombre d'améliorations comme des clamps de couleur, des graduations pour mesurer avec précision le volume, une identification optimisée, et une traçabilité facilitée grâce à la nouvelle étiquette repositionnable
  • Un montage parfaitement clos
    Avec les unités® NEO, les produits pharmaceutiques ne sont à aucun moment exposés à l'environnement durant le processus de contrôle. La filtration, le rinçage, l'ajout de milieu et l'incubation sont réalisés dans un système clos.
  • Des performances constantes
    Chaque unité subit un contrôle d'intégrité, et des tests physiques et microbiologiques stricts sont effectués à chaque étape de l'assemblage de l'unité Steritest® NEO avant la sortie de production.
  • Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Les clamps de coupe Velax® sont montés sur toutes les unités Steritest® NEO et permettent de couper la tubulure facilement et en toute sécurité.

Conditionnement

Pack de 10 plaquettes sous emballage simple par boîte

Informations légales

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Configuré(e)(s) pour

Produit(s) apparenté(s)

Réf. du produit
Description
Tarif

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 2


Certificats d'analyse (COA)

Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".

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