1.08195

Lactose monohydraté

(milk sugar) special grade for tabletting, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, NF

• Synonyme(s) : Lactose monohydraté
• Formule empirique (notation de Hill): C₁₂H₂₂O₁₁ · xH₂O
• Numéro CAS: 10039-26-6
• Poids moléculaire : 342.30 (anhydrous basis)
• Code UNSPSC : 12352201
• Numéro de classement CE : 200-559-2

Propriétés

• Agence: BP; ChP; JP; NF; Ph. Eur.
• Niveau de qualité: 500
• Gamme de produits: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forme: fine powder
• Température d'inflammation spontanée: 390 °C
• Puissance: >10000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• Taille des particules: (see specification)
• pH: 4.0-6.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Pf: 202 °C
• Application(s): liquid formulation; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Température de stockage: 15-25°C
• InChI: 1S/C12H22O11/c13-1-3-5(15)6(16)9(19)12(22-3)23-10-4(2-14)21-11(20)8(18)7(10)17/h3-20H,1-2H2/t3-,4-,5+,6+,7-,8-,9-,10-,11+,12+/m1/s1
• Clé InChI: GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N

Description

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® est une famille de produits de haute qualité, pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques, qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite conformément aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le lactose est un ingrédient courant dans les produits pharmaceutiques et agroalimentaires. Dans les applications pharmaceutiques, le lactose est principalement utilisé dans les formes orales solides.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 2
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable