1.00419

Parteck^® M 200 (mannitol)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, JP, USP, E 421

• Synonyme(s) : D-mannitol
• Formule empirique (notation de Hill): C₆H₁₄O₆
• Numéro CAS: 69-65-8
• Poids moléculaire : 182.17
• Numéro MDL: MFCD00064287
• Code UNSPSC : 12352201
• Numéro E: E421
• Numéro de classement CE : 200-711-8

Propriétés

• Agence: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 500
• Gamme de produits: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forme: fine powder
• Température d'inflammation spontanée: 410 °C
• Qualité: E 421
• Taille des particules: (see specification)
• Point d'ébullition: 290-295 °C/4 hPa
• Pf: 164-169 °C
• Solubilité: 213 g/L
• Application(s): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Température de stockage: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• Clé InChI: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Description

Description générale

Pour faire face aux problèmes de formulation galénique, nous avons eu recours à des techniques d'ingénierie des particules pour mettre au point des excipients fonctionnels spécialement adaptés aux formes pharmaceutiques solides. Les produits de notre gamme Parteck^® possèdent des propriétés particulaires uniques qui en font des excipients particulièrement performants pour la fabrication des comprimés, certaines technologies de délivrance de médicament ou l'amélioration de la solubilité.
Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

En plus de présenter une excellente compressibilité, les excipients Parteck^® M assurent la stabilité du principe actif tout au long de votre procédé de fabrication et au-delà. À base de mannitol directement compressible, ils ne nécessitent pas de transformation ultérieure ni de hautes forces de compression. Leur surface spécifique exceptionnellement élevée permet une désintégration et une libération rapides, quel que soit le dosage. Ils conviennent parfaitement à la fabrication de compriméspar compression directe ou des techniques de granulation telles que la granulation par voie humide etle compactage au rouleau. Les excipients Parteck^® M sont déclinés en différentes granulométries.
Les spécifications de ce produit figurent dans le dossier de qualification des matières Emprove^®, sous "General Properties" (propriétés générales).

Caractéristiques et avantages

• Haute compactibilité à de faibles forces de compression
• Désintégration et dissolution rapides
• Potentiel de dilution élevé
• Non hygroscopique, teneur exceptionnellement faible en sucres réducteurs
• Doses uniformes avec distribution homogène

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1