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1.06187

SAFC

N-Méthyle-D-glucamine

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

1-Désoxy-1-(méthylamino)-D-glucitol, Méglumine

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About This Item

Formule empirique (notation de Hill):
C7H17NO5
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
195.21
Numéro Beilstein :
385906
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352104
Numéro de classement CE :
228-506-9

Agence

ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Niveau de qualité

Gamme de produits

EMPROVE® EXPERT

Forme

solid

Température d'inflammation spontanée

~662 °F

pH

11 (20 °C, 10 g/L in H2O)

Point d'ébullition

210 °C/1013 hPa

Pf

129-131.5 °C (lit.)

Application(s)

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement

Température de stockage

no temp limit

Chaîne SMILES 

CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO

InChI

1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1

Clé InChI

MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

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Description générale

When working on a pharmaceutical formulation, there are specific considerations to make and challenging hurdles to take before you can successfully launch your final drug product - formulation stability, release kinetics and bioavailability limitations just to name a few. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Application

Meglumine Emprove® Essential is a robust pharmaceutical excipient that can provide stability, solubility enhancement and pH modification in solid and liquid formulations.

Caractéristiques et avantages

  • Solubility and bioavailability enhancement of APIs
  • Excellent counterion performance, a viable alternative to sodium
  • API grade: manufactured under the cGMP ICH Q7 guideline for APIs
  • Sole manufacturing location for API-grade meglumine in Europe
  • Multi-compendial product, complying with all major pharmacopeias, including ChP
  • Meglumine Emprove® API has also been successfully co-reviewed in China

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


Certificats d'analyse (COA)

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