PHR1732

Vancomycin-Hydrochlorid

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonym(e): Vancomycin -hydrochlorid
• Empirische Formel (Hill-System): C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄ · xHCl
• CAS-Nummer: 1404-93-9
• Molekulargewicht: 1449.25 (free base basis)
• UNSPSC-Code: 41116107
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Qualität: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Qualitätsniveau: 300
• Agentur: traceable to Ph. Eur. V0045000; traceable to USP 1709007
• API-Familie: vancomycin
• Analysenzertifikat (CofA): current certificate can be downloaded
• Verpackung: pkg of 4x250 mg
• Methode(n): HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• Anwendung(en): pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• Lagertemp.: -10 to -25°C
• SMILES String: Clc1c2ccc(c1)[C@H]([C@@H]3NC(=O)[C@H](NC(=O)[C@@H]6NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H]([C@@H](c7cc(c(cc7)Oc8c(c(cc6c8)O2)O[C@@H]9O[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H]9O[C@@H]%10O[C@H]([C@H]([C@](C%10)(N)C)O)C)O)O)CO)Cl)O)NC(=O)[C@H](NC)CC(C)C)CC(=O)N)c4cc(c(cc4)O)c5c(cc(cc5O)
• InChI: 1S/C66H75Cl2N9O24.ClH/c1-23(2)12-34(71-5)58(88)76-49-51(83)26-7-10-38(32(67)14-26)97-40-16-28-17-41(55(40)101-65-56(54(86)53(85)42(22-78)99-65)100-44-21-66(4,70)57(87)24(3)96-44)98-39-11-8-27(15-33(39)68)52(84)50-63(93)75-48(64(94)95)31-18-29(79)19-37(81)45(31)30-13-25(6-9-36(30)80)46(60(90)77-50)74-61(91)47(28)73-59(89)35(20-43(69)82)72-62(49)92;/h6-11,13-19,23-24,34-35,42,44,46-54,56-57,65,71,78-81,83-87H,12,20-22,70H2,1-5H3,(H2,69,82)(H,72,92)(H,73,89)(H,74,91)(H,75,93)(H,76,88)(H,77,90)(H,94,95);1H/t24-,34+,35-,42+,44-,46+,47+,48-,49+,50-,51+,52+,53+,54-,56+,57+,65-,66-;/m0./s1
• InChIKey: LCTORFDMHNKUSG-XTTLPDOESA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Die pharmazeutischen Sekundärstandards zur Anwendung in der Qualitätskontrolle stellen für Pharmalabore und -hersteller eine praktische und kosteneffiziente Alternative zur Herstellung von internen Arbeitsstandards dar. Vancomycin-Hydrochlorid ist ein Glycopeptid-Antibiotikum, das sich bei der Behandlung einer von grampositiven Bakterien verursachten Endokarditis als wirksam erwiesen hat. Es wird eingesetzt, um die Synthese der bakteriellen Zellwand zu hemmen; außerdem verhindert es die Synthese von Peptidoglycan, indem es fest an Peptide bindet, die an ihrem freien Carboxylende D-Alanyl-D-Alanin enthalten. Es wird sowohl von Streotomyces orientalis als auch von Nocardia lurida isoliert.

Anwendung

Diese Sekundärstandards sind als zertifizierte Referenzmaterialien qualifiziert. Sie eignen sich zur Verwendung bei zahlreichen analytischen Anwendungen, insbesondere Freigabeuntersuchungen für pharmazeutische Produkte, Methodenentwicklung für pharmazeutische Produkte für qualitative und quantitative Analysen, Qualitätskontrollprüfungen für Lebensmittel und Getränke und sonstige Kalibrierungsanforderungen.

Vancomycin-Hydrochlorid kann als pharmazeutischer Referenzstandard zur Bestimmung des Analyten in pharmazeutischen Formulierungen, Reinform- und Injektionspräparaten mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie und spektrophotometrischer Verfahren eingesetzt werden.

Hinweis zur Analyse

Diese Sekundärstandards bieten mehrfache Rückverfolgbarkeit auf die Primärstandards USP, EP und BP, wo diese verfügbar sind.

Sonstige Hinweise

Dieses zertifizierte Referenzmaterial (CRM) wird gemäß ISO 17034 und ISO/IEC 17025 produziert und zertifiziert. Alle Informationen hinsichtlich der Verwendung dieses zertifizierten Referenzmaterials können dem Analysenzertifikat (CoA) entnommen werden.

Fußnote

Geben Sie unten in das Dokumentenfeld „LRAC0718“ ein, um ein Beispiel eines Analysenzertifikats für dieses Material anzuzeigen. Dies ist lediglich ein Beispiel eines Zertifikats, das nicht unbedingt zu der Charge gehört, die Sie erhalten.

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS08
• Signalwort: Danger
• H-Sätze: H317,H334
• P-Sätze: P261 - P280 - P284 - P304 + P340 - P342 + P311
• Gefahreneinstufungen: Resp. Sens. 1 - Skin Sens. 1
• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable