PHR1049

Gabapentin

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonym(e): 1-(Aminomethyl)-cyclohexanessigsäure, Neurontin
• Empirische Formel (Hill-System): C₉H₁₇NO₂
• CAS-Nummer: 60142-96-3
• Molekulargewicht: 171.24
• Beilstein: 2359739
• EG-Nummer: 262-076-3
• MDL-Nummer: MFCD00865286
• UNSPSC-Code: 41116107
• PubChem Substanz-ID: 329823079
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Qualität: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Qualitätsniveau: 300
• Agentur: traceable to USP 1287303
• API-Familie: gabapentin
• Analysenzertifikat (CofA): current certificate can be downloaded
• Methode(n): HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• Anwendung(en): pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• Lagertemp.: 2-30°C
• SMILES String: NCC1(CC(O)=O)CCCCC1
• InChI: 1S/C9H17NO2/c10-7-9(6-8(11)12)4-2-1-3-5-9/h1-7,10H2,(H,11,12)
• InChIKey: UGJMXCAKCUNAIE-UHFFFAOYSA-N
• Angaben zum Gen: human ... CACNA1A(773) , CACNA1B(774) , CACNA1C(775) , CACNA1D(776) , CACNA1E(777) , CACNA1F(778) , CACNA1G(8913) , CACNA1H(8912) , CACNA1I(8911) , CACNA1S(779) , CACNA2D1(781) , CACNA2D2(9254) , CACNA2D3(55799) , CACNA2D4(93589) , CACNB1(782) , CACNB2(783) , CACNB3(784) , CACNB4(785) , CACNG1(786) , CACNG2(10369) , CACNG3(10368) , CACNG4(27092) , CACNG5(27091) , CACNG6(59285) , CACNG7(59284) , CACNG8(59283)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Die pharmazeutischen Sekundärstandards zur Anwendung in der Qualitätskontrolle stellen für Pharmalabore und -hersteller eine praktische und kosteneffiziente Alternative zur Herstellung von internen Arbeitsstandards dar. Gabapentin ist ein krampflösendes Mittel (Antikonvulsivum), das die irreversible Inhibition des Enzyms GABA-Transaminase bewirkt und so auch den physiologischen Abbau von GABA im Gehirn verhindert.

Gabapentin ist ein Antiepileptikum und ein strukturelles Analog von γ-Aminobuttersäure (GABA). Es wird für die Behandlung von partiellen Anfällen bei Erwachsenen und Kindern verwendet.

Anwendung

Diese Sekundärstandards sind als zertifiziertes Referenzmaterial eingestuft. Sie eignen sich zur Verwendung bei zahlreichen analytischen Anwendungen, darunter Freigabeuntersuchungen für pharmazeutische Produkte, Methodenentwicklung für pharmazeutische Produkte für qualitative und quantitative Analysen, Qualitätskontrollprüfungen für Lebensmittel und Getränke und sonstige Kalibrierungsanforderungen.

Gabapentin kann als Referenzstandard eingesetzt werden, um die in den folgenden Proben vorhandene Gabapentinmenge zu validieren:

• In menschlichen Plasmaproben mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC).
• In pharmazeutischen Formulierungen mittels isokratischer Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (RP-HPLC).

Gabapentin kann als pharmazeutischer Referenzstandard zur Quantifizierung des Analyten in pharmazeutischen Formulierungen mittels spektrometrischer Verfahren eingesetzt werden.

Gabapentin kann als pharmazeutischer Referenzstandard zur Bestimmung des Analyten in pharmazeutischen Zusammensetzungen mittels Chromatographie, Kolorimetrie und Spektrophotometrie eingesetzt werden.

Hinweis zur Analyse

Diese Sekundärstandards ermöglichen eine mehrfache Rückverfolgbarkeit auf die jeweils geltenden Primärstandards USP, EP (PhEur) und BP.

Sonstige Hinweise

Dieses zertifizierte Referenzmaterial (CRM) wird gemäß ISO 17034 und ISO/IEC 17025 produziert und zertifiziert. Alle Informationen hinsichtlich der Verwendung dieses zertifizierten Referenzmaterials können dem Analysenzertifikat (CoA) entnommen werden.

Fußnote

Geben Sie unten in das Feld „LRAb7794“ ein, um ein Beispiel eines Analysenzertifikats für dieses Material anzuzeigen. Hierbei handelt es sich lediglich um ein Beispielzertifikat, das sich möglicherweise nicht auf die Charge bezieht, die Sie erhalten.

Empfohlene Produkte

Digitales Referenzmaterial für dieses Produkt finden Sie auf unserer Online-Plattform ChemisTwin® für NMR. Diese digitale Ausgabe auf ChemisTwin® können Sie zur Bestätigung der Probenidentität und Quantifizierung von Verbindungen verwenden (mit digitalem externem Standard). Sie finden dort ein NMR-Spektrum dieser Substanz und können dieses mit wenigen Mausklicks online mit Ihrer Probe vergleichen. Hier erfahren Sie mehr und können Ihre kostenlose Probeversion starten.

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable