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PyroDetect Kit

Reagents and Interleukin-1ß ELISA kit for Monocyte Activation test (MAT), for Pyrogen testing

• Synonym(e): Pyrogen-Testkit
• UNSPSC-Code: 41116129
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Agentur: EP Chapter 2.6.30
• Qualitätsniveau: 200
• Leistungsmerkmale: ready-to-use
• Verpackung: pkg of 1 kit
• Hersteller/Markenname: PyroDetect
• Anwendung(en): pharmaceutical; pyrogen testing
• Kompatibilität: configured for PyroDetect Systems
• Versandbedingung: ambient
• Lagertemp.: 2-8°C
• Eignung: pyrogenic bacteria

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Das PyroDetect Kit dient als Monozyten-Aktivierungstest (MAT) für den Nachweis von Pyrogenen. Dieser Test ermöglicht die Bestimmung der pyrogenen Aktivität in einer Lösung oder Suspension durch die Einleitung der Interleukinproduktion in Zellkulturen mit humanen Monozyten.

Anwendung

Das PyroDetect Kit wird zum Nachweis und zur Quantifizierung der pyrogenen Aktivität in pharmazeutischen Produkten eingesetzt, um ihre Sicherheit zu gewährleisten.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Gebrauchsfertiges Kit
• Höhere Produktsicherheit
• Hochkompatibel
• In-vitro-Test mit Kryoblut
• Verlässliche Ergebnisse
• Behördlich zugelassen

Komponenten

Jedes PyroDetect Kit enthält:

• Zellkulturmikrotiterplatten für 96 Mikrokulturen, mit Deckel - 1 Platte
• Zellkulturmedien - RPMI mit L-Glutamin und HEPES - 50 ml
• IL-1β-Mikrotiterplatte - 12 Reihen mit je 8 Wells, beschichtet mit einem monoklonalen Antikörper, der spezifisch für IL-1β ist - 1 Platte
• IL-1β-Konjugat
• Waschpufferkonzentrat
• Farbreagens Α
• Farbreagens Β
• Stopplösung

Prinzip

Das PyroDetect-System nutzt kryokonserviertes humanes Vollblut als Monozytenquelle. Die Reaktion auf pyrogene Substanzen wird durch die Messung der Interleukin-1β(IL-1β)-Produktion bestimmt. Die ELISA(Enzyme-linked Immunosorbent Assay)-Mikrotiterplatte in dem PyroDetect-System ist mit einem für IL-1β spezifischen Antikörper vorbeschichtet. Interleukinmoleküle im Überstand der Kultur, der aus den Blutkulturen übertragen wurde, werden an den immobilisierten Antikörper gebunden.
Die ungebundenen Substanzen werden weg gewaschen und ein enzymgebundener polyklonaler Antikörper, der spezifisch für IL-1β ist, wird hinzugefügt. Der IL-1β-gebundene Komplex wird anschließend in einer Farbreaktion, die durch die Zugabe eines geeigneten Substrats eingeleitet wird, nachgewiesen. Die Wirksamkeit der IL-1β-Produktion in der Pyrogenreaktion wird aus den Daten der photometrischen Quantifizierung des gefärbten Produkts durch die Enzymreaktion in einem ELISA-Lesegerät berechnet.

Empfohlene Produkte

PyroDetect Cryoblood (1.44155)
Referenzstandard-Endotoxin (1.44161)
NEP-Kontrolle von HKSA (MATHKSA)
NEP-Kontrolle von Flagellin (MATFLAGELLIN)

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS05,GHS07
• Signalwort: Warning
• H-Sätze: H290 - H317 - H412
• P-Sätze: P234 - P261 - P272 - P273 - P280 - P302 + P352
• Gefahreneinstufungen: Aquatic Chronic 3 - Met. Corr. 1 - Skin Sens. 1
• Lagerklassenschlüssel: 8A - Combustible, corrosive hazardous materials
• WGK: WGK 2