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Tablettierhilfsmittel K (Cellulosepulver)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF

• Synonym(e): Tablettierhilfsmittel K (Cellulosepulver)
• Lineare Formel: (C₆H₁₀O₅)_n
• CAS-Nummer: 9004-34-6
• MDL-Nummer: MFCD00081512
• UNSPSC-Code: 12352201
• EG-Index-Nummer: 232-674-9

Eigenschaften

• Agentur: BP; JP; NF; Ph. Eur.
• Qualitätsniveau: 500
• Produktlinie: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Form: fine powder
• Selbstzündungstemp.: 232 °C
• Partikelgröße: (see specification)
• pH-Wert: 5-7.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O, slurry)
• Übergangstemp.: flash point 260 °C
• Dichte: 1.5 g/cm³ at 20 °C
• Anwendung(en): pharmaceutical; solid formulation
• Lagertemp.: 15-25°C
• InChI: 1S/C12H22O11/c13-1-3-5(15)6(16)9(19)12(22-3)23-10-4(2-14)21-11(20)8(18)7(10)17/h3-20H,1-2H2/t3?,4?,5?,6?,7?,8?,9?,10-,11?,12+/m1/s1
• InChIKey: GUBGYTABKSRVRQ-WFVLMXAXSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Im Hinblick auf die Herausforderungen bei der Herstellung fester Formulierungen haben wir ein umfassendes Produktsortiment entwickelt, um ihren Ansprüchen hinsichtlich fester Darreichungsformen gerecht zu werden. Obwohl feste Dosierungsformulierungen zu den am weitesten verbreiteten Darreichungsformen auf dem Arzneimittelmarkt zählen, nimmt die Komplexität der Herstellung von Endprodukten weiter zu. Die Wirkstoffstabilität, Freisetzungskinetik und begrenzte Bioverfügbarkeit wie z. B. eine niedrige Wirkstofflöslichkeit sind nur einige der vielen kritischen Herausforderungen auf dem Weg zur Markteinführung.
Im Rahmen unseres EMPROVE^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden kann. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Cellulosepulver ist ein geläufiger Bestandteil von Lebensmitteln und Pharmazeutika. In Arzneimitteln wird Cellulosepulver vorwiegend in festen oralen Darreichungsformen eingesetzt.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable