S-015

Sirolimus -Lösung

1.0 mg/mL in acetonitrile, ampule of 1 mL, certified reference material, Cerilliant^®

• Synonym(e): Rapamycin
• Empirische Formel (Hill-System): C₅₁H₇₉NO₁₃
• CAS-Nummer: 53123-88-9
• Molekulargewicht: 914.17
• EG-Nummer: 200-835-2
• MDL-Nummer: MFCD00867594
• UNSPSC-Code: 41116107
• PubChem Substanz-ID: 329824414
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Qualität: certified reference material
• Qualitätsniveau: 300
• Form: liquid
• Leistungsmerkmale: Snap-N-Spike^®/Snap-N-Shoot^®
• Verpackung: ampule of 1 mL
• Hersteller/Markenname: Cerilliant^®
• Konzentration: 1.0 mg/mL in acetonitrile
• Methode(n): gas chromatography (GC): suitable; liquid chromatography (LC): suitable
• Anwendung(en): clinical testing
• Format: single component solution
• Lagertemp.: −70°C
• SMILES String: CO[C@@H]1C[C@@H](CC[C@H]1O)C[C@H](C)[C@@H]2CC(=O)[C@H](C)C=C(C)[C@@H](O)[C@@H](OC)C(=O)[C@H](C)C[C@H](C)\C=C\C=C\C=C(C)[C@H](C[C@@H]3CC[C@@H](C)[C@@](O)(O3)C(=O)C(=O)N4CCCC[C@H]4C(=O)O2)OC
• InChI: 1S/C51H79NO13/c1-30-16-12-11-13-17-31(2)42(61-8)28-38-21-19-36(7)51(60,65-38)48(57)49(58)52-23-15-14-18-39(52)50(59)64-43(33(4)26-37-20-22-40(53)44(27-37)62-9)29-41(54)32(3)25-35(6)46(56)47(63-10)45(55)34(5)24-30/h11-13,16-17,25,30,32-34,36-40,42-44,46-47,53,56,60H,14-15,18-24,26-29H2,1-10H3/b13-11+,16-12+,31-17+,35-25+/t30-,32-,33-,34-,36-,37+,38+,39+,40-,42+,43+,44-,46-,47+,51-/m1/s1
• InChIKey: QFJCIRLUMZQUOT-HPLJOQBZSA-N
• Angaben zum Gen: human ... FKBP1A(2280)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Diese Certified Spiking Solution^® eignet sich für kritische quantitative Anwendungen in klinischen und diagnostischen Tests, z. B. Therapeutikum-Überwachungsassays, um sicherzustellen, dass Patienten innerhalb des engen therapeutischen Bereichs des Arzneimittels bleiben. Das Snap-N-Spike^®-Format ermöglicht es Laboratorien, das Wiegen von gefährlichen Substanzen wie Sirolimus zu eliminieren, wodurch die Aussetzung gegenüber Berufsrisiken im Zusammenhang mit der Handhabung von akut toxischen Pulvern signifikant verringert wird. Es bietet außerdem die Möglichkeit, die Matrix der Wahl direkt vor dem Gebrauch zu spiken.

Sirolimus, auch als Rapamycin bekannt, gehört zur Gruppe der natürlichen hydrophoben Makrolide und wird verbreitet als Immunsuppressivum eingesetzt. Es weist neben seiner immunsuppressiven Eigenschaften antimykotische, Anti-Candida-, Anti-Tumor- und antiproliferative Eigenschaften auf. Sirolimus wird von dem Bakterium Streptomyces hygroscopicus erzeugt und dient als Säugetierziel des Rapamycin-(mTOR)-Inhibitors. Es wirkt durch das Blockieren der Aktivierung und Proliferation von T-Lymphozyten als Reaktion auf die Zytokine und Antigene.

Anwendung

Der zertifizierte Referenzstandard (ZRM) in Lösung kann auch wie folgt verwendet werden:

• Multirückstandsanalyse von Sirolimus, Tacrolimus, Everolimus und Cyclosporin A in Vollblutproben durch kombinierte Bio-Festphasenmikroextraktion und Massenspektrometrie mittels mikrofluidischer offener Schnittstelle (Bio-SPME-MOI-MS/MS)
• Entwicklung und Validierung einer Hochleistungsflüssigkeitschromatografie-Tandem-Massenspektrometrie (HPLC-MS/MS) zum Bestimmen der immunsuppressiven Arzneimittel Cyclosporin A, Tacrolimus, Sirolimus und Everolimus in Vollblutproben
• Bestimmung von Sirolimus in sowohl Vollblut als auch Lungengewebeproben von Schweinen mittels Flüssigchromatografie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) und unter Verwendung eines einzelnen Probenpräzipitationsschritts für die Probenvorbereitung
• Analyse von Blutproben von früheren Transplantationspatienten für die Quantifizierung von Sirolimus, Cyclosporin A, Tacrolimus und Everolimus mittels Flüssigchromatografie und Tandem-Massenspektrometrie
• Bewertung von Sirolimus, Cyclosporin A und Everolimus in der getrockneten Matrix auf Papierscheiben (DMPD) mittels Flüssigchromatografie und Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS)

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Vollständig charakterisiert unter ISO/IEC 17025 und ISO 17034-Akkreditierung
• Wird mit einem umfassenden Analysenzertifikat (CoA) geliefert, das Daten zu Stabilität, Homogenität, Genauigkeit der Konzentration, Messunsicherheit und Rückverfolgbarkeit enthält
• Durch Echtzeit-Stabilitätsstudien streng geprüft, um Genauigkeit und Haltbarkeit sicherzustellen
• Mittels qualifizierten Präzisionswaagen gravimetrisch hergestellt, um minimale Messunsicherheit sicherzustellen
• Für lange Haltbarkeit unter Argon in Ampullen schmelzversiegelt
• Wird in einem praktischen, DEA-befreiten Format bereitgestellt, um die Laboreffizienz zu steigern

Rechtliche Hinweise

CERILLIANT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

CERTIFIED SPIKING SOLUTION is a registered trademark of Cerilliant Corporation

Snap-N-Shoot is a registered trademark of Cerilliant Corporation

Snap-N-Spike is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS02,GHS07
• Signalwort: Danger
• H-Sätze: H225,H302 + H312 + H332,H319
• P-Sätze: P210 - P280 - P301 + P312 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Gefahreneinstufungen: Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Inhalation - Acute Tox. 4 Oral - Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2
• Lagerklassenschlüssel: 3 - Flammable liquids
• WGK: WGK 2
• Flammpunkt (°F): 35.6 °F - closed cup
• Flammpunkt (°C): 2 °C - closed cup