고형 제제
PARTECK® 기능성 부형제: 고형 제제 개발용
고형 용량 제제를 설계할 때에는 활성 의약품 성분(API), 생물학적 가용성 향상, 방출 속도, 특정 용량, 포장, 유통 기간 등의 많은 요소를 고려해야 합니다. 부형제는 제제의 기본이며 가공성, 안정성 및 성능과 같은 최종 제형의 특성에 영향을 미칩니다. 따라서 옳은 기능성을 갖춘 우수한 품질의 부형제를 고려하는 것이 중요합니다.
당사의 Parteck® 기능성 부형제는 제제 과정의 어려움을 감안하여 설계되었으며 표준 부형제 이상의 추가적인 기능을 갖추고 있습니다. 이러한 부형제는 입자에 최적화되어 있으며 타정 공정, 특정 약물 전달 기술 또는 용해성 향상에 맞춰 조정된 고유한 입자 특성을 가지고 있습니다. 따라서 당사의 Parteck® 기능성 부형제는 제형 개발 및 제조에서 우수한 성능을 보장합니다. Emprove® Program의 엄격한 품질 관리와 규제 지원 및 문서화 지원을 기반으로 Parteck® 부형제를 통해 승인 프로세스를 가속화할 수 있습니다.
생산성 및 성능을 향상할 수 있는 방법에 대해 알아보십시오.
종합적인 기능성 부형제 제품군은 낮은 압축력에서 높은 정제 경도, 짧은 붕해 시간과 더불어 높고 낮은 API 투여량을 수월하게 해주며, 다음과 같은 사항을 목표로 합니다.
- 직접타정법
- 과립법
- 정제 코팅
각기 다른 투여 경로를 목표로 하는 입자 최적화된 부형제는 다음과 같은 분야에서 귀사가 원하는 방출 역학을 지원하는 것이 목적입니다.
- 구강 서방형 제제
- 구강속붕해정(ODT)
- 건성 분말 흡입
혁신적인 부형제는 다음을 포함하는 제제를 통해 API 용해도를 향상시키기 위한 다양한 용해도 강화 접근법을 지원합니다.
- 핫멜트 압출(Hot melt extrusion)
- 분무 건조
- 용해 강화제
- 무기 약물 운반체
적층 제조용 특수 부형제는 특히 다음과 같은 용융 기반 3D 프린팅 기술에 초점을 두는 제약 산업을 목표로 합니다.
- 용융물 증착
연속 제조에서 뛰어난 성능을 위해 최적화된 부형제 포트폴리오:
- Parteck® LM 자기 윤활 필터/바인더
- 직접타정법 및 건식과립법을 위해 설계된 Parteck® 부형제 제품군
- Parteck® M 만니톨 l 트윈 스크루 과립법에 적합
약물 개발 동안 제제 효율을 향상시키고 고형 상태 변이 위험 감소시키기 위한 메조다공성 실리카에 기반한 플랫폼 기술은 다음을 통해 이루어집니다.
- 불안정 다형체의 안정화
- API 고형 상태 특성의 최적화
또한, 오늘날의 복잡한 규제적 어려움에 부합하는 종합적인 문서화 및 투명성과 함께 업계의 선도적인 Emprove® 프로그램에 의존하실 수 있습니다. 자사의 고품질 원료, 규제 전문성 및 전담 지원은 공급자 자격요건을 간소화하고, 공정을 가속화하며, 총 소유 비용을 낮추기 위해 귀사가 필요한 모든 것을 제공합니다.
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