メルクの高品質な寒天培地プレートは、製薬業界および化粧品業界での使用に完全に適合しています。クリーンルームおよびアイソレーターにおける用途、またはそれほど厳しくない環境における用途にかかわらず、私たちの寒天培地プレートは、EU cGMP、FDA Aseptic GuidanceおよびUSP <1116>など、関連するすべての国際基準と規制に適合しています。
図1.γ線照射済みの三重包装のICRプレートとICR plusプレート
ICR（アイソレーター クリーンルーム）プレートおよびICR plusプレートは、γ線照射された三重包装の培地で、クリーンルーム、RABS、およびアイソレーターでの用途に適しています。これらの培地は、MAS® エアーサンプラーを用いたパッシブおよびアクティブエアーモニタリング、ならびにグローブの付着菌試験に使用することができます。さらに、ロック機能がないICRプレートとロック機能付きのICR plusプレートがあります。
無菌環境からそれ以外の環境へサンプルを移動する際の汚染リスクを最小限にするために、γ線照射滅菌済みのジッパー付保存袋をご用意しています。この保存袋は、コンタクトプレートおよび寒天培地プレートにご利用いただけます。
アイソレーターおよびクリーンルーム用ICRプレート（ロック機能なし） |
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図2.ロック機能付きICRPlusプレート
上記のすべての特長や利点に加えて、ICRPlusプレートでは標準ICRプレートの高品質な特長と新しい2方向クロージャー（CLOSED/VENT位置）を組み合わせて、以下を達成しています：
- サンプリングエリアとラボ（サンプリング後の培養）との間の運搬中の安全性の向上
- 嫌気性・微好気性微生物の検出のための培養条件に対応
図3.SDA培地充てん済みICRプレート
レシチン（L）、Tween 80（T）、ヒスチジン （H）およびチオ硫酸ナトリウム（Thio）の4つの中和剤を含む新しいSCD培地には、以下の新たな独自の特徴があります。
- 有効期限は12か月：入庫管理の頻度を減らし、コスト削減
- 試験成績書への追加事項：
1) ロック機能付きプレートでの嫌気性菌生育の確認
2) 個別2次元バーコードの機能性確認
3) 出荷試験の殺菌試験パート
非照射培地プレート（LI培地プレート）
メルクのγ線非照射90 mm寒天培地プレートは、通常環境および管理基準が低いクリーンルーム用です。これらは、パッシブおよびアクティブエアーモニタリング、ならびにグローブの付着菌試験に使用可能です。培地プレートは10枚単位で一重包装されています。
一重包装の培地プレートは、管理基準が低いエリアの環境モニタリング用です。
グレードC、D、Eのような管理基準が低いクリーンルームエリア、または特に規定のない環境において、一重包装のロングインキュベーション（LI）培地プレートは適しています。90 mmシャーレに30 mLの培地が充てんされており、エアーモニタリング中の水分損失の割合（％）を低減します。
これらのプレートには、トリプチソイ寒天培地（TSA）またはサブローデキストロース寒天培地（SDA）があり、カビ・酵母の増殖に適しています。レシチン（L）、Tween 80（T）、ヒスチジン（H）およびチオ硫酸ナトリウム（Th）のような中和剤を添加された培地は、幅広い種類の消毒剤を不活化します。細菌増殖を抑えるために、クロラムフェニコール入りのSDA培地も利用可能になっています。
医薬品製造における環境モニタリングのためのGMP適合ソリューション・サービス
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