Q. 規格書・試験成績書・原産国証明書 記載項目と取得方法
Q. 製品に関する資料・情報が欲しい。
Q. 製品はどのように保存すれば良いのでしょうか？
Q. 製品の保存温度と輸送されてきた温度が異なるのですが、品質に問題はありませんか？
Q. 製品の有効期限及び保証期間を教えてください。
Q. 容器が以前と異なっているのですが。
Q. ラベルに記載されているマークの意味が分かりません。
Q. 培地の組成や酵素の活性テスト方法を教えて下さい。
Q. 廃棄方法が分かりません。
Q. 購入した製品を輸出したい場合はどうすればよいのでしょうか？
Q. 製品のJANコードを知りたい。
Q. 日本の法規及びSDSについて教えてください。
Q. ラベルやウェブに記載のある各種番号は何ですか。
Q. 製品グレードについて教えてください。
Q. Quality levelとは何ですか？
Q. 容量の表記について教えてください。
Q. 製品のライセンスについて教えてください。
Q. ISOの証明書やセルフアセスメントは入手できますか？
Q. カタログを入手するにはどうしたらよいですか？
Q. 医薬品製造用の原料はどこを見れば分かりますか？
Q. 医薬品製造用のセルラインを購入したい。どうすればよいですか？
Q. 日本語のカタログや資料を探していますどこを見れば分かりますか？
A. Webにて製品検索を行い、「試験成績書・データシート・SDS」タブをクリックします。（「製品検索方法」を参照）
規格書：「規格書」をクリックします。
- 各製品には品質保証項目（規格項目）が設定され、その基準に合格したものが販売されています。規格の違いとは、その保証項目と基準値の違いになります。
- 規格書に規格項目と規格値が記載されますので、ご使用用途に合わせて製品規格書をご確認いただくことをおすすめします。
- SAJブランドCPグレードは、製品規格を設定していないため、規格書はございません。
試験成績書：「試験成績書」の枠にロット番号を入力してEnterキーを押すと、試験成績書が表示されます。
- 規格書で定められた試験項目にそって測定された、実測値を公開しています。
（色、外観、純度、活性、何がどのくらい含まれているか、など）
- 規格書で定められた試験項目にそって測定された、実測値を公開しています。
原産国証明書：「原産国証明」の枠にロット番号を入力してEnterキーを押すと、原産国証明書が表示されます。
- 原産国、由来、ウイルス感染の有無などの情報があります。
上記方法で検索できなかった場合は、弊社テクニカルサービスまでお問い合わせください。なお、製品の中には情報が公開されていないものもございます。ご了承ください。
※「Information and Document Types」ページ（英語）で、各技術資料にどんな情報が記載されているかをご確認いただけます。
| ラベル記載 | 保管温度 |
|---|---|
| 表示なし ROOMTEMP | 常温 |
| 表示なし +15℃ to +25℃ | 常温（Controlled） |
| 2-8℃ +2 to +8℃ REFRIGRATE | 冷蔵（2-8℃） |
| -20℃ -15 to -25℃ Freezer | 冷凍 -20℃ |
| -70℃ Sub-Freezer | 冷凍 -70℃ |
| Liquid nitroge | 冷凍 -196℃ |
Q. 製品の保存温度と輸送されてきた温度が異なるのですが、品質に問題はありませんか？
A. カタログおよびラベルに記した温度は長期保存のための温度です。長期低温保管が必要な品目のすべてに、冷凍輸送が必要となるわけではありません。輸送条件は、弊社の推奨保管温度とは異なる場合があります。必要となるドライアイスまたはウェットアイスの量については弊社にて判断し、製品の品質を保持できる条件にて輸送いたします。
※販売店様へのご注意※
弊社より一次販売店様への出荷温度は必ずしも長期保存のための推奨温度と同一ではありません。弊社にて品質を保持できると判断された場合には、弊社より一次販売店様までの輸送を、長期保管温度と異なる出荷温度にて出荷させていただく場合がございます。
例：長期保管温度が冷凍もしくは冷蔵の製品の常温出荷(弊社より一次店様まで)
また、各販売店様での流通上の管理は弊社の責任が及ばないため、一次販売店様からお客様へお届けされるまで、原則として長期保存のための推奨温度と同一の温度での輸送および保管をお願いしております。
A. 「Expiration Date（製品有効期限）」が設定されている製品の場合、その期限はラベルや試験成績書に記載されています。
Expiration Dateは、未開封で適切な条件で保管した場合に安定してご利用いただける期間の目安です。
また、試験成績書にRecommended Retest Date（再品質試験時期）が記載されていることがありますが、これは有効期限ではありません。弊社における再試験日の目安です。
製品の保証期間は、未開封で適切な条件で保管した場合に、Expiration Dateと出荷後1年間のうち、どちらか短い期日までとなります。
試験成績書にExpiration Dateの記載がない製品は、未開封で適切な条件で保管した場合に、出荷後1年間までとなります。
なお、別途個別の契約や製品固有の定めがある場合を除きます。
開封後保管された製品は、適宜管理いただくとともに、なるべく早くご利用をいただく事をお願いします。
A. 製品ラベルに記載されている情報については、こちらをご覧ください。日本の法規制（毒劇物、消防法など）に該当する製品は日本語のシールを添付しております。
A. 弊社では廃棄処理を実施しておりません。各製品は産業廃棄物として処理していただく必要がございますが、化合物の廃棄方法はご所属の組織、自治体、処理施設によって異なる場合があるため、弊社では案内が出来かねます。そのため、SDSをご参照の上、ご所属の管理者かお近くの産業廃棄物業者へのご相談をお願いたします。
＜参考＞
大阪薬研株式会社様では、試薬廃棄の業務を実施しておりご相談いただけます。
Q. 購入した製品を輸出したい場合はどうすればよいのでしょうか？
A. シグマ アルドリッチ ジャパンで取り扱っている研究用試薬は、日本国内でのご使用を前提として販売しています。日本国外でご使用の場合は、使用される国においての購入をお願いしていますので、世界各国のオフィスにお問い合わせください。
使用される国において購入ができない場合にお客様が弊社製品を再輸出される際には、輸出者様の責任において適切なご判断および必要なお手続きをお願いします。原則、輸出に関するサポートは致しかねますことを何卒ご了承ください。
輸出ご判断の際の製品詳細情報は、製品検索画面をご参照ください。
該非判定書発行のご依頼はこちらをご確認ください。
A. 一部の製品につきましてはJANコードを設定しております。テクニカルサービスまでお問合せ下さい。
| CAS番号 (Chemical Abstract Service Number) | 米国化学学会 (American Chemical Society)の一部門Chemical Abstract Serviceが定めた化学物質を識別するための番号です。 |
| BRN番号 (Beilstein Number) | 有機化合物についてBeilstein社が定めた番号です。 |
| カラーインデックス番号、CI番号 (Color Index Number) | 色素についてColor Indexで指定された番号です。 |
| Enzyme Commission Number (E.C.) | 酵素について国際生化学分子生物学連合が定めた番号です。 |
| EC number (欧州共同体番号) | 欧州共同体（EC）の委員会が定めた化学物質の同定番号で、EINECS、ELINCS、NLP番号から構成されます。 |
| FEMA番号 (Flavor and Extract Manufacturers Association of the United States Number) | 香料について米国食品香料製造者協会（FEMA）が定めた番号です。 |
| MDL番号 (Molecular Design Limited Number) | 化学物質についてMDL社が定めた番号です。 |
| Entrez Gene ID | 遺伝子についてEntrez Geneで登録されている国際的な番号です。 |
| RefSeq Number （アクセッション番号） | ヌクレオチドやタンパク質についてNCBIが定めている国際的な番号です。 |
| グレード名 | 内容（すべて試験研究用途です） |
| BioUltra | ライフサイエンス系試薬で最高品質のグレード |
| BioXtra | ライフサイエンス系試薬で高品質のグレード |
| BioReagent | ライフサイエンス系試薬 |
| Anhydrous | 含水量が非常に低い高純度のグレード |
| ACS reagent | ACS(アメリカ化学会)の規格に適合する製品 |
| JIS special grade | JIS特級のグレード |
| SAJ special grade | 試薬特級のグレード |
| JIS first grade | JIS1級のグレード |
| SAJ first grade | 試薬1級のグレード |
| USP | 米国薬局方の試験規格に順ずる試薬もしくは試験用試薬 |
| EP (Ph. Eur.) | 欧州薬局方の試験規絡に順ずる試薬もしくは試験用試薬 |
| BP | 英国薬局方の試験規格に順ずる試薬もしくは試験用試薬 |
| JP | 日本局方の試験規格に順ずる試薬もしくは試験用試薬 |
| USP Reference Standard | 米国薬局方製造: 薬局方試験用標準物質 |
| EP Reference Standard | 欧州薬局方製造: 薬局方試験用標準物質 |
| BP Reference Standard | 英国薬局方製造: 薬局方試験用標準物質 |
| Certified Reference Material | ISO17025とISOガイド34に対応する認証標準物質 |
| Analytical Standard | 分析用標準物質 |
| FCC | Food Chemicals Codexの試験規格に適合する製品 |
| NF | 国民医薬品集の試験規格に適合する製品 |
| ReagentPlus | 一般的な研究用のグレード |
| Technical | 低純度のグレード |
A. お客様のご使用目的に適した品質の製品をお選びいただくために
製品をQuality levelに分類し、その情報を公開しています。
詳細はこちらをご確認ください。
| 略号 | 意味 |
|---|---|
| L | リットル |
| ML | ミリリットル（1 mL = 0.001 L） |
| UL | マイクロリットル（1 μL= 0.001 mL） |
| GA | ガロン（約3.785 L） |
| PT | パイント（約473 mL） |
| QT | クオート（約946 mL） |
| KG | キログラム（1 kg = 1.000 g） |
| G | グラム |
| MG | ミリグラム（1 mg = 0.001 g） |
| UG | マイクログラム（1 μg = 0.001 mg） |
| LB | ポンド（約453 g） |
| oz | オンス（約28 g） |
| IU | インターナショナルユニット（活性の国際単位） |
| UN | ユニット（活性の単位） |
| KU | キロユニット（=1,000ユニット） |
| MU | ミリオンユニット（=1,000,000ユニット） |
| VL | バイアル（内容量は各製品紹介をご覧ください） |
| TAB | タブレッ卜（錠） |
| PAK | パック（袋） |
| EA | 個 |
| ROL | ロール |
| RNX | リアクション（使用回数） |
| RXN | リアクション（使用回数） |
| TST | テスト（テスト回数目安） |
| KT | キット |
| SET | セット |
A. メルクグループではISO 9001 等の認証を取得しています。こちらのサイトより証明書やセルフアセスメントをご覧いただけます。
A. カタログファインダーよりカタログPDFダウンロード/カタログ請求を行っていただけます。
A. SAFCはメルクの医薬品製造用原料のブランドです。尚、ライフサイエンス製品群はM-Clarityプログラムによって各製品に対して提供可能なサポート情報が明確化されています。
M-Clarity™プログラム、品質およびポートフォリオの透明性への手引き
Q. 医薬品製造用のセルラインを購入したい。どうすればよいですか？
A. ライセンス契約が必要です。お問い合わせください。
【お問い合わせ先】
- 電話番号: 03-4531-1143 ガイダンス２
- Eメールアドレス : [email protected]
- 医薬品製造原料問い合わせフォーム
Q. 日本語のカタログや資料を探していますどこを見れば分かりますか？医薬品製造用の原料はどこを見れば分かりますか？
A. 医薬品製造技術集約サイト(M-contetns)またはメルクカタログPDFをご参照ください。
医薬品製造技術集約サイト(M-contetns)
メルクカタログPDF
TEL：03-6756-8245
E-mail：[email protected]
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