低分子API
低分子APIプロセス開発製造サービス
長年の専門知識を持つメルクは、コンサルティングに基づく各段階に適したアプローチを用いて、お客様の低分子APIプログラムを前臨床から商用化まで成功させます。Millipore® CTDMOサービスでは、メルクのグローバルネットワークを活用してお客様のカスタムAPIプロジェクトを円滑に実行いたします。構想から商用化まで、グラム単位から商用規模までの低分子API合成に伴う厳しい課題に取り組みます。
- グローバル拠点ネットワークにより、低分子APIのプロセス・分析開発ならびに北米・ヨーロッパにおける製造リソースを提供
- バッチスケーラビリティで、初期段階の量から大規模な商業的需要までに対応
- 極低温反応、大規模な水素化反応、連続フロー製造などの統合・特化されたサポート能力
- 臨床の全過程にわたり各段階に適した品質・規制関連サポート
- サステナビリティ重視で、サステナブルな廃棄物管理によりプログラムの環境フットプリントを管理
- しっかりとしたコミュニケーションと高い透明性に基づく低分子API開発製造プログラムにおけるの真のコンサルティングパートナーシップ
長年の専門知識を持つメルクは、コンサルティングに基づく各段階に適したアプローチを用いて、お客様の低分子APIプログラムを前臨床から商用化まで成功させます。Millipore® CTDMOサービスでは、メルクのグローバルネットワークを活用してお客様のカスタムAPIプロジェクトを円滑に実行いたします。構想から商用化まで、グラム単位から商用規模までの低分子API合成に伴う厳しい課題に取り組みます。
- グローバル拠点ネットワークにより、低分子APIのプロセス・分析開発ならびに北米・ヨーロッパにおける製造リソースを提供
- バッチスケーラビリティで、初期段階の量から大規模な商業的需要までに対応
- 極低温反応、大規模な水素化反応、連続フロー製造などの統合・特化されたサポート能力
- 臨床の全過程にわたり各段階に適した品質・規制関連サポート
- サステナビリティ重視で、サステナブルな廃棄物管理によりプログラムの環境フットプリントを管理
- しっかりとしたコミュニケーションと高い透明性に基づく低分子API開発製造プログラムにおけるの真のコンサルティングパートナーシップ
低分子APIプログラムが臨床段階を進められるにつれて、確立された商業パートナーを活用することが成功に欠かせないものとなります。プログラムのスケール変更におけるメルクの専門知識と経験により、お客様のプログラムの効率と規模の経済について、コンサルティングによる明確な推奨事項を提供することができます。メルクは、リスク低減ガイダンスを提供することで、ハザード分析に関するアドバイスを提供し、原材料サプライヤーと安定したサプライチェーンを確立します。
前臨床から商用まで、お客様の低分子API開発・製造プログラムには、分子の上市のために専門家パートナーを必要とする独自の課題が伴います。各段階に適したアプローチを利用して、お客様の商用化までの道のりの中で必要な時に必要なものを正確にご提供いたします。卓越した規制関連の実績を持つメルクは、複雑な規制環境を乗り切るためのガイダンスを提供します。
低分子APIプログラムはますます複雑になってきているため、多種多様なプログラムをサポートするために専門的技術と統合する必要があります。メルクのCDMO拠点ネットワークでは、大規模水素化反応や極低温反応などの主なサポートを提供しています。低分子APIプログラムでは、大容量の原材料供給のために連続フロー製造が有効です。
API開発・製造のための統合サプライチェーン
世界中でご提供するメルクのAPI受託製造サービスは、1つの信頼できるパートナーを通してアクセスが容易で、幅広い規制・供給関連の専門知識を保証します。
メルクのAPI受託製造施設：
大規模API製造のためのGMP受託製造サービス
PEG、脂質、APIのためのGMP受託製造サービス
HPAPI、API、高度中間体、およびリンカーペイロードのためのGMP受託製造サービス。
ADC・バイオコンジュゲーションおよび低分子Bio-OrganicsのためのGMP受託製造サービス。
関連動画
大規模API製造
メルクの大規模API製造サービスで、お客様の低分子APIプログラムを次のレベルに進めます。
関連ウェビナー
- Large Scale API
In this webinar, explore our latest capacity expansion for large-scale GMP API production located in Darmstadt, Germany. With a commitment to phase-appropriate quality, flexibility, and sustainability, the right CTDMO partner can help navigate the complexities of large-scale programs.
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