流体マネージメント
堅牢な流体管理システムは、プロセス汚染のリスクを緩和します。シングルユースとマルチユースのシステムのポートフォリオを組み合わせることで、プロセスのニーズをサポートします。シングルユースのポートフォリオには、大容量の輸送と保管のためのアッセンブリ、ミキサーおよびシステムが含まれています。マルチユースの設備として、ステンレスコネクター、バルブおよびミキサーを提供しています。一連の無菌コネクターは閉鎖系の接続と分離を保証し、無菌サンプリングシステムはプロセスのモニタリングに信頼性の高いオプションを提供します。
チューブ、コネクター、クランプ、バルブ、ディスコネクターを装備した無菌流体移送システムは、プラスチックとステンレス、またはプラスチックとプラスチックかを問わず、ディスポーザブルの流路とプロセスの多様な手順をつなぐ重要な連結を提供するものです。
シングルユース製造に向けて、Mobius® 液体保管システムは、効率的、スケーラブルで信頼性の高い流体管理ソリューションを製造フロアに届けるPEドラム、ステンレス容器、折りたたみ式容器、コンテナカートを提供しています。
無菌流体管理のためのMobius® 2Dおよび3Dシングルユースアッセンブリとシステムは、培地やバッファーの調製から最終充填までの各アプリケーションで、バイオ医薬品企業に柔軟な製造オプションを提供します。
すべてのMobius® シングルユースミキシングソリューションは、中間体から最終製剤までの医薬品成分の混合や、バッファーおよび培地などのプロセス溶液の調製に関するニーズに対応することが可能です。
NovAseptic® ハードウェアは、高機能でリスクのない液体処理コンポーネントのシリーズで、クリーンでサニタリーなプロセスの要件を上回っています。幅広いミキサー、バルブ、コネクターを使用することで、プロセス時間を最小限に抑えながら、製品の安全性、品質、有効性、および純度を容易に改善することが可能です。
閉鎖系無菌サンプリング法は、従来のガラス瓶やインラインスチーム(SIP:steam-in-place)ステンレスバルブのようなサンプリング法に対して、規制当局によって徐々に推奨されるようになっています。NovaSeptum® GO無菌サンプリングシステムは、無菌または滅菌バイオ製造プロセスのどの時点でもサンプリングの際に必要となる柔軟性と安全性を提供するように設計されています。
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