VPMSKITNB9

Viresolve^® Proマイクロシールドキット

Virus prefilter, Viresolve^® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

• 別名: Viresolve^® Pro Shield Micro Kit
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: molded polypropylene component(s); polyethersulfone membrane; white device (magenta band)
• 品質水準: 400
• メーカー／製品名: Viresolve^®
• パラメーター: 3.5 bar max. inlet pressure (50 psig); 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)
• H ×直径: 3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)
• H: 3.83 cm (1.51 in.)
• 直径: 3.07 cm (1.21 in.)
• ろ過面積: 3.1 cm²
• 不純物: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• フィッティング: female Luer-Lok^® inlet (inlet and vent); female Luer inlet fitting; male Luer outlet (Slip); male Luer outlet fitting
• アプリケーション: (Process development studies, Viral clearance evaluations)
• 輸送温度: ambient

詳細

詳細

Viresolve Pro PDキットは、お客様の評価、最適化、スケールアップ試験に最適です。 各キットには、1種類のメンブレン層構成*からなるマイクロデバイス9個、ユーザーガイド、品質証明書が含まれます。 エアベントがデバイスのエアロックを防止します。

*Viresolve Proの各デバイスは、2つのメンブレン層で作られています。各Viresolve Pro Microデバイスは、ブリスターパックで包装され、デバイスロットと最上層メンブレンのロット／ロール番号を記載したラベルが貼付されます。

特徴および利点

• プロセス開発、最適化、バリデーション試験用小規模デバイス
• 膜ベースの吸着式プレフィルトレーションが、タンパク質凝集体やその他のファウリング種を除去
• 1キットあたり9ユニット（1種類のメンブレンロット）

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす材料を用いて製造されました。

アナリシスノート

TOC/導電性
制御された50 L/m水洗浄後²、サンプルはUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。

法的情報

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany