KVGLG3TTT1

Durapore^® 0.22 µm、オプティキャップ（Opticap）^® XLTカプセル

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XLT 30, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

• 別名: Opticap Gamma Compatible XLT30 Durapore 0.22 μm1-1/2 in. TC
• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: PVDF ; polyester support; polyethylene support; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: gamma compatible
• 製品種目: Opticap^® XLT 30
• 特徴: gamma compatible; hydrophilic
• メーカー／製品名: Opticap^®
• パラメーター: ≤42 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 87.1 cm (34.3 in.)
• W: 6.0 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 30 in. (75 cm)
• 直径: 10.7 cm (4.2 in.)
• ろ過面積: 2.17 m²
• 入口接続部直径: 1.5 in.
• 入口幅・出口幅: 15.2 cm (6.0 in.)
• 出口接続部直径: 1.5 in.
• 不純物: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤75 mg/capsule
• マトリックス: Durapore^®
• ポアサイズ: 0.22 μm
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• フィッティング: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

詳細

Tライン／ゲージポート：Tライン

デバイス構成：カプセル

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『Durapore^®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
126 °Cで60分間を3サイクルのオートクレーブ、45キログレイ（4.5 Megarad）のガンマ線曝露に対応、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥3 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany