K010A10HH1

Opticap^® XL10 Clarigard^®

inlet connection diam. 9/16 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• 別名: Opticap XL10 Clarigard 1.0 μm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• メーカー／製品名: Opticap^®
• パラメーター: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• L: 33.5 cm (13.2 in.)
• カートリッジの長さ（公称）: 10 in. (25 cm)
• 直径: 10.7 cm (4.2 in.)
• 入口接続部直径: 9/16 in.
• 入口幅・出口幅: 33.5 cm (13.2 in.)
• 出口接続部直径: 9/16 in.
• 不純物: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤15 mg/capsule
• マトリックス: Clarigard^®
• ポアサイズ: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• フィッティング: inlet hose barb; 14 mm (9/16 in.) inlet/outlet hose barb; outlet hose barb

詳細

詳細

Device Configuration: カプセル

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT Capsules user guide
• Storage Statement: Store in dry location.
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

Sterilization Method
121 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可

This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥3 L

Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

法的情報

CLARIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。