物質
polypropylene support
seal (Fluorocarbon rubber)
品質水準
法規制遵守
meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)
無菌性
non-sterile
滅菌適合性
autoclavable compatible
steam-in-place compatible
製品種目
EMPROVE® Filter
Millipore Express®
特徴
hydrophilic
メーカー/製品名
Millipore Express®
パラメーター
≤90 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) (in water)
0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
1700 mbar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
テクニック
sterile filtration: suitable
L
30 in.
W
2.7 in.
カートリッジの長さ(公称)
30 in. (75 cm)
フィルタ直径
2.7 in. (6.9 cm)
filter filtration area
1.62 m2
フィルタサイズ
30 in.
不純物
≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
マトリックス
Millipore Express® SHF
ポアサイズ
0.2 μm pore size
泡立ち点
≥4000 mbar (58 psig), air with water
カートリッジコード
Code 7
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詳細
包装
調製ノート
This product was manufactured with a MILLIPORE EXPRESS® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
アナリシスノート
TOC/Conductivity: After sterilization and a controlled water flush of 30 L, samples exhibited <500 ppb TOC per USP 643 and <1.3 μS/cm per USP 645 at 25 °C.
Bacterial Retention: Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 107 CFU/cm2 using ASTM® F838 methodology.
その他情報
- Organism Retention: Microorganism
- Mode of Action: Filtration (size exclusion)
- Application: BioProcessing
- Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
- Instructions for Use: Please refer wetting instructions of Filters with MILLIPORE EXPRESS® Membrane user guide
- Storage Statement: Please refer Filters with MILLIPORE EXPRESS® Membrane user guide
- Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations
法的情報
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試験成績書(COA)
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