Mahesh Karwa：mRNAとデリバリーシャトルを支える人々
ごく少量のmRNAワクチンや治療薬から大量生産に移行するのは、簡単ではありません。
2023年9月22日 | （所要時間：2分）
Mahesh Karwaと彼の同僚は、プロセスをどのように開発してスケールアップするかについて考えることに多くの時間を費やしています。彼らは、カスタムmRNAと脂質などのカスタム成分をシームレスかつ安定的に一体化させて、最終製品を生み出す必要があります。このプロセスの最終ステップには、「充填・最終製剤化」という名前が付けられています。
医薬品やワクチンのプロセスの開発とスケールアップは、処方されたレシピを2倍、3倍、もしくは4倍にするように簡単なことではありません。入念な計算と繰り返しの作業、そして微調整が必要です。製造量が1ミリリットルであれ1,000リットルであれ、最終製品は化学的見地から全く同じに「見える」必要があります。
米国インディアナポリスのチームは、Merck全体のお客様および同僚と緊密に連携することにより、カスタムmRNA、脂質、およびその他の材料を一体化させて、すぐに臨床試験に移行でき、最終的に上市されるワクチンや治療薬を生み出しています。この施設では、Haagのチームの特殊な脂質、またSamaridouのグループの製剤設計の仕様を選択します。
Karwaは、mRNAバリューチェーンの医薬品試験開発製造受託機関（CTDMO）としての機能を果たすために、脂質およびmRNAの製造施設から新規製剤の開発およびスクリーニングチームに至る、Merck全体のさまざまなチームと緊密に連携しています。Karwaは、Merck全体にわたる専門知識を、特殊な「モダリティーブティック」と表現しています。
ブティックで買い物をするときは、いろいろなパーツのファッションアイテムを別の店で購入するのが一般的です。それぞれ異なるスキルセットが必要です。どこかで帽子を手に入れます。2軒ほど先の店では革靴を売っています。そして、洋服専門のブティックは街の向こう側にあります。つまり、それぞれのスタイルはお互いに調和して、一流のトータルコーディネートが完成します。
Merckでは、さまざまなグループがmRNAバリューチェーンの異なる側面を専門に取り扱っています。彼らはお客様のニーズに応えるために協力して、最終的には優れた最終LNPを生み出します。
「たくさんの期待に満ちた旅をともに歩んでいます」とKarwaは話します。「単に私たちのチームとお客様との旅ではなく、臨床試験に望みを託している患者さんやその家族をともにした旅です。」
mRNAとデリバリーシャトルを支える多くの人々
カスタムLNPが完成するまでには、採用されなかった数多くのLNPが存在します。
LNPになるまでには、個別の脂質が存在します。
プロセスが最適化されるまでには、数多くの微調整が必要です。
構想から最終的なRNA治療薬やワクチンを得るまでの時間を短縮できるまでに、科学者は有望なLNPを製剤開発する必要があります。
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