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Y0001554

Ciclesonide containing impurity A

European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard

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About This Item

Codice UNSPSC:
41116107
NACRES:
NA.24

Origine biologica

synthetic

Grado

pharmaceutical primary standard

agenzia

EP

Famiglia di API

ciclesonide

Confezionamento

pkg of 15 mg

Produttore/marchio commerciale

EDQM

Condizioni di stoccaggio

protect from light

Colore

white

P. eboll.

665.0 °C/1.333 hPa (1229.0°F)

Punto di fusione

209-211 °C (408—412°F)

Solubilità

water: <0.1 g/L
acetone: soluble
ethanol: soluble

Densità

1.23 g/cm3 at 20 °C (1.333 hPa)

applicazioni

pharmaceutical (small molecule)

Formato

neat

Condizioni di spedizione

ambient

Temperatura di conservazione

2-8°C

Descrizione generale

Ciclesonide is a new-generation, non-halogenated glucocorticoid. It is a prodrug that releases an active primary metabolite, ciclesonide−active principle (CIC-AP), on enzymatic cleavage.
This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. All information provided in support of this product, including SDS and any product information leaflets, have been developed and issued under the Authority of the issuing Pharmacopoeia. For further information and support please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Applicazioni

Ciclesonide containing impurity A is used as an EP reference standard to quantify the analyte in pharmaceutical formulations by liquid chromatography (LC) technique.

Confezionamento

The product is delivered as supplied by the issuing Pharmacopoeia. For the current unit quantity, please visit the EDQM reference substance catalogue.

Altre note

Sales restrictions may apply.

Codice della classe di stoccaggio

11 - Combustible Solids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 3

Punto d’infiammabilità (°F)

Not applicable

Punto d’infiammabilità (°C)

Not applicable


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Population pharmacokinetics and pharmacodynamics of ciclesonide
Rohatagi S, et al.
Journal of Clinical Pharmacology, 43(4), 365-378 (2003)
New Drugs for Asthma, Allergy and COPD, 42, 42-54 (2001)
Rethinking Cleaning Validation for API Manufacturing
Zhang C, et al.
Pharmaceutical Technology, 42, 42-54 (2018)
Pharmacokinetics of [14 C] ciclesonide after oral and intravenous administration to healthy subjects
Nave R, et al.
Clinical Pharmacokinetics, 43, 479-486 (2004)
Ciclesonide
European Pharmacopoeia Commission and European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
European pharmacopoeia, 43, 2206-2207 (2017)

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