1.00590

Glicina

crystalline, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinónimos: Glicina, Glicocola, Ácido aminoacético, Ácido aminoetanoico
• Fórmula lineal: NH₂CH₂COOH
• Número de CAS: 56-40-6
• Peso molecular: 75.07
• Beilstein: 635782
• Número MDL: MFCD00008131
• Código UNSPSC: 12352121
• Número índice de la CE: 200-272-2

Propiedades

• Agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nivel de calidad: 500
• presión de vapor: 0.0000171 Pa ( 25 °C)
• descripción: EMPROVE^® EXPERT Ph Eur,BP,JP,USP
• Línea del producto: EMPROVE^® EXPERT
• Ensayo: 98.5-101.0% (calculated on dried substance, perchloric acid titration)
• Formulario: crystalline; solid
• técnicas: inhibition assay: suitable
• pH: 5.9-6.4 (20 °C, 50 g/L in H₂O)
• pKa (25 °C): (1) 2.35, (2) 9.60; 2.35
• mp: 240 °C (dec.) (lit.)
• solubilidad: soluble 250 g/L
• densidad: 1.161 g/cm³ at 20 °C
• aplicaciones: liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• temp. de almacenamiento: 2-30°C
• cadena SMILES: NCC(O)=O
• InChI: 1S/C2H5NO2/c3-1-2(4)5/h1,3H2,(H,4,5)
• Clave InChI: DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N

Descripción

Descripción general

Los productos químicos desempeñan un papel importante en la estabilización de los fármacos biológicos durante su proceso de formulación y fabricación, por ejemplo, evitando la agregación. Ofrecemos una amplia gama de estabilizadores, tampones y sales de gran calidad para la purificación y formulación satisfactoria de sus biomoléculas. Desarrollados específicamente para aplicaciones de alto riesgo, tienen una baja concentración microbiana y de endotoxinas.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministros y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

La glicina es un aminoácido que se utiliza ampliamente en la industria biofarmacéutica como estabilizante, modificador de la tonicidad, amortiguador y precipitante. También se utiliza como emoliente, emulsionante y solubilizador en formulaciones sólidas y semisólidas.
Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el cristal de glicina Emprove^® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Acciones bioquímicas o fisiológicas

Neurotransmisor inhibidor de la médula espinal, regulador alostérico de los receptores NMDA.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Cláusula de descargo de responsabilidad

La sustancia 1.00590 no tiene registro REACH porque el único uso admitido es su empleo en medicamentos para uso humano o veterinario o en alimentos o piensos animales según el artículo 2 de la regulación REACH (CE) No 1907/2006.

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable