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材料
316 stainless steel cannula
C-Flex tubing
TPE tubing
polyester body
silicone septum (platinum-cured)
silicone tubing
品質等級
agency
according to ISO 11137 (sterilization)
according to ISO 146441
meets USP 88 Biological Reactivity (all component materials)
無菌
sterile; β-irradiated
產品線
NovaSeptum® GO
特點
autoclavable: no
參數
-73-132 °C temp. range (-99-270 °F)
0.50 bar max. pressure (7.25 psi)
雜質
<2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test)
接頭
female Luer-Lok® outlet (3-piece)
male Luer-Lok® outlet (3-piece)
outlet (injection site)
應用
cell therapy
gene therapy
life science and biopharma
mAb
ophthalmics
parenterals
pharma/biopharma processes
sterile sampling
viral therapy
儲存溫度
room temp
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一般說明
NovaSeptum® Go传输单元用于传输应用。提供2 mm针头,必须与NovaSeptum® GO支架配合使用。传输单元可搭载各种不同的管路材料(热塑性塑料、硅胶和C-Flex®)。
设备配置:单件,传输管组
應用
非关键
采样
采样
包裝
1000mm C-Flex®管,每盒50件
成分
- 隔膜:铂固化硅胶
- 主体:聚酯
- 套管:ASTM® 316 L不锈钢
- 管路:热塑性弹性体(TPE)、硅胶或C-Flex®管
- 出口管路:三件式鲁尔锁®,包含公、母和注射部位
準備報告
在制造过程中定期对单元进行完整性测试。
用鲎试剂(LAL)检测,每个设备的水萃取物含< 2.15 EU。
用鲎试剂(LAL)检测,每个设备的水萃取物含< 2.15 EU。
法律資訊
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
C-Flex is a registered trademark of Saint-Gobain Performance Plastics Corp.
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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