物料
PVC tubing
mixed cellulose esters (HA) membrane
stainless steel needle
styrene-acrylonitrile (SAN) (canister)
质量水平
Agency
ChP
无菌性
sterile; γ-irradiated
制造商/商品名称
SteriSecure™
参数
max. pressure at 3.15 bar and 25 °C
45 °C max. temp.
长度
850 mm
孔径
0.45 μm (Canister membrane)
输入
liquid
应用
pharmaceutical
sterility testing
相容性
for use with Steritest® systems
一般描述
用于安瓿和可折叠袋的 SteriSecure™ 设备专为大容量注射剂和合成药物的无菌测试而设计。用于安瓿或可折叠袋中液体的 SteriSecure™ 设备包括一个便于接触安瓿的单针和一个单独的排气针。
封闭式系统最大程度地减少了假阳性,并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。该测试系统与Steritest® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供优化的、完全合规的测试过程。
封闭式系统最大程度地减少了假阳性,并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。该测试系统与Steritest® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供优化的、完全合规的测试过程。
应用
用于安瓿和可折叠袋的 SteriSecure™ 设备用于对安瓿或折叠袋中的药品进行测试,简化工作流程并提高无菌测试期间的安全性。
法律信息
STERISECURE is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
储存分类代码
11 - Combustible Solids
WGK
WGK 3
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