Principes hautement actifs (HPAPI)

Manipulation en toute sécurité de principes hautement actifs dans un isolateur par deux opérateurs en combinaison de protection

Fabrication de principes hautement actifs

En tant que sous-traitant chevronné dans la fabrication de principes pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI) et forts de plus de trente ans d'expérience, nous sommes à la pointe de l'industrie et possédons l'expertise requise pour relever les divers défis que représentent ces composés puissants. Nous sommes un partenaire de CDMO compétent et fiable qui vous offre diverses échelles de fabrication et diverses capacités de manipulation et de gestion jusqu'à des niveaux de confinement < 10 ng.

Nos installations sont certifiées par SafeBridge^®, un leader de la certification de la manipulation et de la gestion des HPAPI, ce qui garantit pour toutes nos opérations une sûreté et une sécurité maximales.
Nous proposons une gamme complète de charges utiles et d'intermédiaires avancés de charge utile capables d'accélérer le développement de vos médicaments.

Notre engagement envers la qualité et notre respect des normes réglementaires s'appliquent des programmes précliniques jusqu'aux programmes commerciaux, et notre réseau logistique mondial assure un approvisionnement en matières premières de la plus haute qualité. Nous nous intégrons de façon simple et transparente avec nos offres de services d'ADC/bioconjugaison downstream, et vous fournissons des solutions de bout en bout pour répondre à vos besoins d'ordre pharmaceutique.

Parler à un expert

Sécurité

Nous sommes l'une des premières installations à avoir reçu la certification SafeBridge^®, et sommes à la pointe de l'industrie en matière de gestion et de manipulation en toute sécurité des principes hautement actifs (HPAPI) depuis plus de 30 ans. Pour continuer sur l'élan de cet esprit pionnier, nous avons investi massivement dans notre site dédié aux HPAPI de Verona au Wisconsin, qui dispose désormais avec fierté de 6 nouveaux laboratoires confinés travaillant à l'échelle du kilogramme et avec une valeur limite d'exposition professionnelle (VLEP) < 10 ng. La conception innovante de cette installation relève la norme mondiale relative à la gestion et à la manipulation en toute sécurité des principes actifs les plus puissants de l'industrie.

Produits pour accélérer le développement des médicaments

Accélérez vos travaux de développement de médicaments grâce à notre gamme complète de charges utiles et d'intermédiaires avancés de charge utile. Ces produits donnent de la valeur ajoutée à vos programmes en réduisant les coûts de développement, en simplifiant la complexité de la chaîne d'approvisionnement et en augmentant la vitesse de synthèse grâce à la diminution du nombre d'étapes de réaction nécessaires, tout en accélérant votre vitesse de passage à la phase clinique.

Structure chimique de MAYCore™ (n° CAS 77668-69-0)

Intermédiaire avancé de la maytansine

MAYCore™ est un intermédiaire avancé qui simplifie la synthèse des charges utiles à base de maytansine. Notre synthèse brevetée des maytansionoïdes peut être modifiée pour répondre à vos besoins spécifiques en termes de charge utile et d'agent de liaison.

Échantillons de 3 g disponibles gratuitement
Pureté > 95% en HPLC

Produits à base de maytansinoïdes pour vos programmes de médicaments conjugués

Parler à un expert

CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT INTÉGRÉE POUR LES HPAPI ET LES ADC

L'envergure mondiale de nos services de fabrication d'HPAPI en sous-traitance vous garantit une vaste expertise en matière de conformité réglementaire et de logistique, à laquelle vous pouvez facilement avoir accès via un partenaire de confiance unique.

Parler à un expert

Madison, Wisconsin, États-Unis : Services de fabrication conforme aux BPF en sous-traitance de HPAPI, d'API, d'intermédiaires avancés et de composés agent de liaison-charge utile

Madison et Verona, États-Unis

Nos sites de fabrication d'API et de HPAPI sont certifiés SafeBridge. Nos investissements continus et l'extension de ces installations s'appuient sur des décennies d'expertise sur les produits de grande puissance et font de nous l'un des plus gros fournisseurs au monde de services de CTDMO OEL (Open-ended laboratory) à l'échelle < 10 ng.

St Louis, Missouri, États-Unis

Services de fabrication conforme aux BPF en sous-traitance d'ADC et de bioconjugaison, et de petites molécules bio-organiques.

Site certifié ISO 9001 du développement jusqu'à la production à l'échelle commerciale et situé à Sheboygan Falls

Sheboygan Falls, États-Unis

Site certifié ISO 9001:2008 répondant aux besoins des clients du développement jusqu'à la production à l'échelle commerciale de matériaux de départ homologués.

Documentation technique apparentée

Use of Payload Core Compounds to Accelerate ADC Clinical Development Timelines
In this whitepaper, we explore the complexities of developing ADCs and compare the conventional approach to starting with the payload core compounds.
Overcoming the Solubility Challenges of Antibody-Drug Conjugates
In this flyer, we learn how to increase solubility of ADCs when incorporated into the linker-payload construct.
Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
ADC Payload Intermediates and virtual HPAPI Site Tour
In this webinar, ADCs and other targeted therapies are opening up a world of exciting opportunities to change the nature of cancer treatment. HPAPIs are a critical element of these therapies.
How to Accelerate and Enhance ADC Therapies
In this webinar, we discuss the overview of new products and services to accelerate and enhance ADC therapies, such as the ADCore payload, ChetoSensar™, and ADC Express™ service.