API à petites molécules
Services de développement de procédés et de fabrication d'API à petites molécules
Grâce à notre expertise de plusieurs dizaines d'années, nous garantissons le succès de votre programme d'API à petites molécules de la phase préclinique à la phase commerciale, via une approche concertée et adaptée à chaque phase. Avec les services de CTDMO Millipore®, profitez de notre réseau mondial pour mener à bien vos projets d'API à façon en toute fluidité. De la conception à la commercialisation, nous relevons les défis les plus ardus de la synthèse d'API à petites molécules, de quelques grammes jusqu'à l'échelle commerciale.
- Un réseau de sites répartis dans le monde entier, assurant la mise au point des procédés et le développement analytique des API à petites molécules, ainsi que des ressources de production en Amérique du Nord et en Europe.
- Une transposabilité de la taille des lots, répondant aux demandes de petites quantités pour les premières phases jusqu'aux besoins commerciaux à grande échelle
- Des capacités d'assistance intégrées et spécialisées, couvrant notamment les réactions cryogéniques, l'hydrogénation à grande échelle et la fabrication en flux continu
- Un support qualité et réglementaire adapté à chaque phase tout au long du parcours clinique
- Une vision centrée sur l'éco-responsabilité, adressant l'empreinte environnementale de vos programmes via une gestion durable des déchets
- Un partenariat réellement concerté sur les programmes de développement et de fabrication d'API à petites molécules, avec une communication poussée et une grande transparence
Grâce à notre expertise de plusieurs dizaines d'années, nous garantissons le succès de votre programme d'API à petites molécules de la phase préclinique à la phase commerciale, via une approche concertée et adaptée à chaque phase. Avec les services de CTDMO Millipore®, profitez de notre réseau mondial pour mener à bien vos projets d'API à façon en toute fluidité. De la conception à la commercialisation, nous relevons les défis les plus ardus de la synthèse d'API à petites molécules, de quelques grammes jusqu'à l'échelle commerciale.
- Un réseau de sites répartis dans le monde entier, assurant la mise au point des procédés et le développement analytique des API à petites molécules, ainsi que des ressources de production en Amérique du Nord et en Europe.
- Une transposabilité de la taille des lots, répondant aux demandes de petites quantités pour les premières phases jusqu'aux besoins commerciaux à grande échelle
- Des capacités d'assistance intégrées et spécialisées, couvrant notamment les réactions cryogéniques, l'hydrogénation à grande échelle et la fabrication en flux continu
- Un support qualité et réglementaire adapté à chaque phase tout au long du parcours clinique
- Une vision centrée sur l'éco-responsabilité, adressant l'empreinte environnementale de vos programmes via une gestion durable des déchets
- Un partenariat réellement concerté sur les programmes de développement et de fabrication d'API à petites molécules, avec une communication poussée et une grande transparence
Au fur et à mesure de l'avancement des programmes d'API à petites molécules au travers des phases cliniques, il est crucial pour le succès des programmes de pouvoir bénéficier d'un partenaire commercial bien établi. Notre expertise et notre expérience du dimensionnement de programmes nous permettent d'offrir des recommandations claires sur l'efficience et les économies d'échelle de votre programme. Nous vous guidons dans l'atténuation des risques, en vous donnant des conseils sur l'analyse des risques et en mettant en place des chaînes d'approvisionnement stables avec vos fournisseurs de matières premières.
De la phase préclinique à la phase commerciale, votre programme de développement et de production d'API à petites molécules présente des défis uniques qui nécessitent l'aide d'un partenaire expert en la matière pour vous aider à mettre votre molécule sur le marché. À l'aide d'une approche adaptée à chaque phase, nous vous offrons exactement ce qu'il vous faut au moment où il vous le faut pour sécuriser votre parcours jusqu'à la commercialisation. Avec nos résultats exceptionnels sur le plan réglementaire, nous vous aidons à naviguer dans le paysage complexe des réglementations.
Avec l'augmentation de la complexité des programmes d'API à petites molécules, accompagner un vaste éventail de programmes nécessite d'intégrer des technologies spéciales. Notre réseau de sites de CDMO offre une assistance cruciale, par exemple dans le domaine de l'hydrogénation à grande échelle ou des réactions cryogéniques. Les programmes d'API à petites molécules peuvent bénéficier de la production en flux continu pour la fourniture de grands volumes de matières premières.
CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT INTÉGRÉE POUR LE DÉVELOPPEMENT ET LA PRODUCTION DES API
L'envergure mondiale de nos services de fabrication d'API en sous-traitance vous garantit une vaste expertise en matière de conformité réglementaire et de logistique, à laquelle vous pouvez facilement avoir accès via un partenaire de confiance unique.
Localisation de nos installations de fabrication d'API en sous-traitance :
Services de fabrication conforme aux BPF en sous-traitance pour la production d'API à grande échelle.
Services de fabrication conforme aux BPF en sous-traitance de PEG, lipides et API.
Services de fabrication conforme aux BPF en sous-traitance de HPAPI, d'API, d'intermédiaires avancés et de composés agent de liaison-charge utile.
Services de fabrication conforme aux BPF en sous-traitance d'ADC et de bioconjugaison, et de petites molécules bio-organiques.
Vidéo apparentée
Large Scale API Production
Nous faisons passer votre programme d'API à petites molécules au niveau supérieur grâce à nos services de production d'API à grande échelle.
Webinaire apparenté
- Large Scale API
In this webinar, explore our latest capacity expansion for large-scale GMP API production located in Darmstadt, Germany. With a commitment to phase-appropriate quality, flexibility, and sustainability, the right CTDMO partner can help navigate the complexities of large-scale programs.
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