VPMD101NB1

Viresolve^® Pro Device

Parvovirus removal filter, Modus 1.1 format, filtration area 0.017 m²

• Synonyme(s) : Viresolve^® Pro Device Modus 1.1
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: PVDF housing; polyethersulfone membrane; silicone gasket
• Niveau de qualité: 400
• Gamme de produits: EMPROVE^® Filter
• Fabricant/nom de marque: Viresolve^®
• Paramètres: 60 psig max. inlet pressure
• dilution: (Scale studies/Pilot)
• Hauteur: 5.92 cm (2.33 in.)
• Longueur: 18.62 cm (7.33 in.)
• Largeur: 9.22 cm (3.63 in.)
• device size: 1.1 in.
• Surface de filtration: 0.017 m²
• Impuretés: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Raccords: 1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal); 3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

Description

Description générale

Présentation du dispositif : Dispositif Modus 1.1

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : parvovirus
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Application : purification des protéines
• Usage prévu : clairance virale
• Mode d'emploi : se reporter au guide de l'utilisateur fourni avec ce produit.
• Stockage : à conserver à température ambiante.
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec un ensemble de matériaux qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après rinçage contrôlé avec 50 l/m² d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm conformément au chapitre <64> de l'USP.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.