CMP271TS1

Cartouche Milligard^® PES 1,2/0,2 µm de dimension de pores nominale

pore size 1.2/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonyme(s) : Milligard PES 10" 1.2/0.2 nominal um Cartridge
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: polyethersulfone membrane; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Gamme de produits: EMPROVE^® Filter; Milligard^®
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Milligard^®
• Paramètres: 1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse); 5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)
• Technique(s): bioburden reduction: suitable
• Longueur: 317.5 mm (12.5 in.)
• Largeur: 2.7 in.
• Longueur nominale des cartouches: 10 in. (25 cm)
• Diamètre: 69 mm (2.71 in.)
• Surface de filtration: 0.6 m²
• Impuretés: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• Matrice: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.2 μm nominal pore size; 1.2/0.2 μm pore size
• Entrée: sample type liquid
• Code de la cartouche: Code 7

Description

Description générale

Présentation du dispositif : cartouche

Autres remarques

Le produit est fabriqué sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices). Le système de management de la qualité du site de fabrication est approuvé par un organisme d'enregistrement accrédité selon une norme du Système Qualité ISO 9001.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : se reporter aux instructions de mouillage des filtres avec membrane MILLIGARD^® PES figurant dans le mode d'emploi
• Stockage : se reporter au mode d'emploi des filtres avec membrane MILLIGARD^® PES
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec un ensemble de matériaux qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
Autoclave humide 25×, cycles de 60 minutes à 128 °C. Ou à la vapeur en ligne (humide) 10 cycles à co-courant, 30 minutes ≤ 135 °C à ≤ 4 psid et 5 cycles à contre-courant, 30 min, ≤ 135 °C à < 1,0 psid*.

*Les dispositifs ont été validés en utilisant de la vapeur à pleine pression différentielle en commençant à 31 psid jusqu'à une pression différentielle de 1 psid, soit une moyenne calculée de 4 psid à co-courant et à contre-courant.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany