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SMP2A25NB6

Millipore

Capsule OptiScale®, Milligard® PES 1,2/0,2 µm de dimension de pores nominale

filtration area 3.5 cm2, OptiScale® 25, pore size 1.2/0.2 μm

Synonyme(s) :

OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.2 m nominal NB

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

Matériaux

polyethersulfone membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

Niveau de qualité

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible

Gamme de produits

OptiScale® 25

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

OptiScale®

Paramètres

0 bar max. differential pressure (Reverse)
4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)

Technique(s)

bioburden reduction: suitable

Longueur

3.9 cm (1.52 in.)

Largeur

1.21 in.

Diamètre

3.1 cm (1.2 in.)

Surface de filtration

3.5 cm2

Impuretés

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

Matrice

Milligard® PES

pore size

1.2/0.2 μm nominal pore size
1.2/0.2 μm pore size

Raccords

female Luer-Lok® inlet connection
male Luer-Lok® outlet connection
(Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

Code de la cartouche

not applicable

Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.
Mode d'emploi

  • Rétention : bactéries
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : purification des protéines
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Mode d'emploi : voir les paragraphes "Installation" et "Mouillage" du mode d'emploi du dispositif OPTISCALE®-25.
  • Stockage : voir le mode d'emploi du dispositif OPTISCALE®-25.
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Les dispositifs ont été testés et les résultats montrent qu'ils répondent aux exigences du chapitre <78> de l'USP concernant les solutés parentéraux de grand volume.
Méthode de stérilisation
L'intégrité de la capsule est maintenue après 1 cycle d'autoclave de 60 minutes à 123 °C.

Remarque sur l'analyse

Ce produit a passé avec succès le test de l'USP concernant la recherche de particules dans les préparations injectables.

Informations légales

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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