Tampons et ajusteurs de pH
La qualité des tampons est capitale pour le succès des procédés biopharmaceutiques, ainsi que pour la formulation des petites molécules, car les tampons sont indispensables à presque toutes les étapes de la production. Notre vaste gamme de matériaux de tampons, fabriqués sous les contrôles appropriés, est conçue sur mesure pour répondre à vos besoins. Allant d'une production non-GMP à une fabrication conforme aux directives des GMP (Good Manufacturing Practices), notre gamme comprend des excipients spécifiquement conçus pour la formulation de médicaments, y compris pour les applications à haut risque. Que votre produit soit un médicament à petites ou grosses molécules, nous proposons des tampons et des ajusteurs de pH de haute qualité appuyés par un support réglementaire étendu.
- Tous les produits sont fabriqués avec les mesures de contrôle appropriées
- Conformes à plusieurs pharmacopées, le cas échéant
- Faibles niveaux de biocharge et d'endotoxines
- Faible absorbance UV des solutions aqueuses
- Une documentation complète et un support réglementaire étendu
Ressources apparentées
- Article: Reproducibility with Biological Buffers
Biological buffers are organic substances that maintain a constant pH over a given range by neutralizing the effects of hydrogen ions.
- Brochure: Your Partner for Liquid Dose Applications
We offer an extensive portfolio of raw materials for liquid dosage forms, manufactured in compliance with the IPEC-PQG GMP Guideline, to support your pharmaceutical development, scale-up, and production needs. Backed by expert regulatory knowledge and the Emprove® Program, our high-quality excipients aim to simplify material qualification, accelerate processes, and reduce the total cost of ownership for your final product.
- Reproducibility with Biological Buffers
Biological buffers are organic substances that maintain a constant pH over a given range by neutralizing the effects of hydrogen ions.
- Tech Brief: Holistic Buffer Preparation
Buffer preparation is a critical but often undervalued operation in biologics production, with significant buffer volume consumption and potential process bottlenecks. This document will explore the optimization of in-house buffer preparation and considerations for outsourcing, recognizing that a combination of options may be the best solution based on process requirements.
- Centre de référence sur les tampons
Ces tables vous guideront dans la préparation de nombreuses solutions tampons courantes, selon le pH et le pKa. Choisissez un tampon dont le domaine tampon s'avère efficace pour votre test.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
The development of pharma and biopharma products requires materials as well as the expertise on how to use them. The SAFC portfolio of ready-to-use and customized material solutions were developed to meet the specific needs of pharma and biopharma production and backed by deep regulatory expertise.
- Formulation Product Finder
Nous couvrons tous les systèmes de tampon couramment utilisés tels que phosphates, acétates et citrates, ainsi que les tampons personnalisés et les tampons organiques qui incluent TRIS, HEPES, MES, BIS-TRIS, PBS, Imidazole et bien d'autres. Si vous avez besoin d'un partenaire pour votre approvisionnement au niveau mondial, capable d'offrir des délais rapides et flexibles, nos sites de production partout dans le monde peuvent fournir des tampons biologiques de haute qualité, fabriqués selon les directives des GMP, en quantités allant du gramme à la tonne.
Garantir la reproductibilité tout en minimisant les risques
Tous nos produits tampons utilisent des matières premières de haute pureté qualifiées et dont les spécifications sont définies pour garantir un traitement reproductible et sont fabriqués avec des procédés conçus pour minimiser la contamination et les concentrations microbiologiques. En conséquence, les fabricants de médicaments du monde entier font confiance à nos produits pour :
- Formuler toutes sortes de produits médicinaux liquides à administrer par voie orale, topique, ophtalmique, otique, nasale ou par inhalation
- Optimiser le pH et d'autres paramètres d'un procédé upstream pour obtenir les caractéristiques souhaitées d'un produit
- Maintenir des conditions de purification définies downstream afin de stabiliser des protéines précieuses et de les protéger de la contamination
Vous faire sortir rapidement du dédale réglementaire
Dans le cadre de notre gamme de produits chimiques Emprove®, les tampons et les ajusteurs de pH sont appuyés par une documentation complète et actualisée pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés.
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