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KVGLG2THH1

Millipore

Durapore® 0,22 µm, Capsule Opticap® XLT

Opticap® XLT 20, inlet connection diam. 5/8 in., cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

Synonyme(s) :

Opticap Gamma Compatible XLT20 Durapore 0.22 μm 5/8 in. HB

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

Matériaux

PVDF
polyester support
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

gamma compatible

Gamme de produits

Opticap® XLT 20

Caractéristiques

gamma compatible
hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Opticap®

Paramètres

≤28 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Technique(s)

sterile filtration: suitable

Longueur

62.5 cm (24.6 in.)

Longueur nominale des cartouches

20 in. (50 cm)

Diamètre

10.7 cm (4.2 in.)

Surface de filtration

1.45 m2

Diam. du raccord d'entrée

5/8 in.

Largeur, de l'entrée à la sortie

19.8 cm (7.8 in.)

Diam. du raccord de sortie

5/8 in.

Impuretés

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Extractibles par gravimétrie

≤50 mg/capsule

Matrice

Durapore®

Dimension de pores

0.22 μm

Entrée

sample type liquid

Point de bulle

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

Raccords

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
(16 mm (5?8 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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Description générale

Ligne en T / Port pour manomètre : Ligne en T
Présentation du dispositif : Capsule

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.
Mode d'emploi

  • Rétention : micro-organismes
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : bioprocédés
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore®
  • Stockage : à conserver dans un endroit sec
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; compatible avec une exposition aux rayons gamma de 45 kilogray (4,5 Mrad) ; non compatible avec la stérilisation en ligne à la vapeur.

Remarque sur l'analyse

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2 l.
Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM® F838.
Taux d'extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.

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