1.00895

Sucralose

granular, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., JPE, NF

• Synonyme(s) : Sucralose, 4-chloro-4-désoxy-α-D-galactose de 1,6-dichloro-1,6-didésoxy-β-D-fructofurannosyle, E955, Trichlorosucrose
• Formule empirique (notation de Hill): C₁₂H₁₉Cl₃O₈
• Numéro CAS: 56038-13-2
• Poids moléculaire : 397.63
• Numéro Beilstein : 3654410
• Numéro MDL: MFCD03648615
• Code UNSPSC : 12352121
• Numéro de classement CE : 259-952-2

Propriétés

• Agence: JPE; NF; Ph. Eur.
• Niveau de qualité: 500
• Gamme de produits: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forme: fine powder; granular
• Taille des particules: ≥80 μm (d90)
• pH: 6-8 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Pf: 130 °C (decomposition)
• Densité: 1.62 g/cm³ at 20 °C
• Application(s): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Température de stockage: 15-25°C
• Chaîne SMILES: OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CCl)O[C@H](CCl)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1Cl
• InChI: 1S/C12H19Cl3O8/c13-1-4-7(17)10(20)12(3-14,22-4)23-11-9(19)8(18)6(15)5(2-16)21-11/h4-11,16-20H,1-3H2/t4-,5-,6+,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1
• Clé InChI: BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N

Description

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le sucralose est un édulcorant intense qui est non cariogène et qui convient aux patients atteints de diabète ou d'une anomalie de la tolérance au glucose. De plus, il se dissout facilement et masque tout aussi facilement l'amertume et l'arrière-goût de médicament, ce qui en fait un produit idéal pour les applications pharmaceutiques.
Notre sucralose est disponible sous forme granulaire ou micronisée, toutes deux de qualité pharmaceutique. Vous pouvez donc choisir l'une ou l'autre en fonction de vos besoins. En raison de son comportement de dispersion optimal, le sucralose en poudre est généralement recommandé pour les formes solides. À l'inverse, le comportement de dissolution rapide du sucralose en granules en fait un produit très bien adapté aux formes liquides.

Actions biochimiques/physiologiques

Un exhausteur de goût sucré de synthèse, détectable par l'être humain. Active les récepteurs du goût sucré T1R2/T1R3 sur les cellules entéroendocrines et déclenche une sécrétion hormonale accrue de glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et de peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP).

Caractéristiques et avantages

• Excellents profils gustatifs semblables à celui du sucre
• Masquant facilement l'arrière-goût amer et les notes atypiques des médicaments
• Le pouvoir sucrant élevé permet une meilleure rentabilité
• Stabilité améliorée
• Non cariogène et convient aux patients atteints de diabète ou de phénylcétonurie

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

La substance chimique 1.00895 n'est pas enregistrée au titre du règlement REACH, car elle ne peut être utilisée que dans les médicaments à usage humain ou vétérinaire ou les aliments destinés à la consommation humaine et animale exemptés d'enregistrement selon l'article 2 du règlement (CE) n° 1907/2006 (règlement REACH).

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 2
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable