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1.00242

SAFC

Acide citrique monohydrate

crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, USP, FCC, E 330

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

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About This Item

Formule linéaire :
HOC(COOH)(CH2COOH)2 · H2O
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
210.14
Numéro Beilstein :
4018641
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352106
Numéro E:
E330
Numéro de classement CE :
201-069-1

Agence

BP
ChP
Ph. Eur.
USP

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

FCC

Pression de vapeur

<1 Pa ( 25 °C)

Description

cryst. EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,USP,E 330,FCC

Gamme de produits

EMPROVE® ESSENTIAL

Forme

coarse powder
crystalline

Puissance

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

pH

1.85 (25 °C, 50 g/L in H2O)

pKa  

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

Pf

135-152 °C

Température de transition

flash point 173.9 °C

Solubilité

880 g/L

Densité

1.54 g/cm3 at 20 °C

Application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

Température de stockage

2-30°C

Chaîne SMILES 

OC(CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O)=O.O

InChI

1S/C6H8O7.H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);1H2

Clé InChI

YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N

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Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® est une famille de produits de haute qualité, pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques, qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite conformément aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide citrique est généralement utilisé comme agent tampon, régulateur de pH ou antioxydant dans les préparations pharmaceutiques. Ses applications couvrent différents types de préparations dont les formes semi-solides, les formes liquides (p. ex. solutions) et les formes solides (p. ex. granulés ou comprimés effervescents).
L'acide citrique monohydraté crist. ® Essential est de l'acide citrique sous forme cristalline monohydratée.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogrammes

Exclamation mark

Mention d'avertissement

Warning

Mentions de danger

Classification des risques

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

Organes cibles

Respiratory system

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

345.0 °F - closed cup

Point d'éclair (°C)

173.9 °C - closed cup


Certificats d'analyse (COA)

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