Upstream processing des mAb
Produits pour le développement et la fabrication.
Le workflow upstream englobe toutes les étapes menant à la récolte des cellules, notamment l'optimisation des conditions de culture, la caractérisation de la lignée cellulaire et du produit, le développement des milieux, les produits chimiques pour l'upstream processing et la transposition du procédé par lots, en mode "fed-batch" ou perfusion vers des bioréacteurs de plus grande taille. L'objectif de la bioproduction upstream est d'augmenter la densité cellulaire et le titre du produit.
Upstream processing
Optimisez et intensifiez l'upstream bioprocessing
Un procédé upstream optimisé fixe les bases d'une production réussie d'anticorps monoclonaux (mAb) pour les phases cliniques et commerciales. Il existe de nombreuses possibilités d'accroître la productivité, d'intensifier, de contrôler, d'analyser et de numériser l'upstream processing, mais également de nombreux défis. Il convient de développer des lignées cellulaires à forte productivité et d'optimiser les milieux et l'alimentation pour la culture cellulaire. Pour mieux comprendre les procédés et améliorer la qualité du produit, il est fortement recommandé d'avoir recours aux outils avancés de la PAT que sont le contrôle en ligne et en temps réel des paramètres de procédé critiques (CPP) et le prélèvement aseptique automatisé d'échantillons. Les conditions de croissance établies au cours du développement du procédé doivent en outre être adaptées à la production à grande échelle.
Catégories apparentées
Une lignée cellulaire qui conserve une croissance et une productivité favorables est cruciale pour la fabrication des mAb.
Nos milieux de culture cellulaire renforcent la robustesse et l'efficacité de vos procédés intensifiés ou en mode "fed-batch".
Nos suppléments recombinants d'origine non animale sont formulés pour les applications de culture cellulaire.
Les solutions d'agitation à usage unique Mobius® comprennent une gamme complète d'agitateurs de 10 litres à 3 000 litres.
La famille des bioréacteurs Mobius® s'adapte aux procédés upstream par lots, en mode "fed-batch" et perfusion.
La clarification réduit les impuretés du bioréacteur pour la purification downstream.
Ressources apparentées
- Optimizing Upstream Media and Feeds in Bioprocessing
Developing a robust upstream cell culture process that maximizes productivity without increasing complexity relies on the right combination of bioprocess medium and feed and the ability to maintain tight control of culture conditions. Learn more how to achieve this.
- Seed Train Intensification Using High Cell Density Cryopreservation
This article explains the benefits of high cell density cryopreservation (HCDC) and how to implement it.
- Cell Retention Technology and Specialized Cell Culture Media for Intensified Upstream Processing
This study demonstrates the use of a Cellicon® filter and controller in an N-1 perfusion process with Cellvento® 4CHO-X expansion medium as compared to a control seed train using shake flasks.
- Seamless Integration of Glucose Control in CHO Culture Using Raman Spectroscopy
In this study, a ProCellics™ Raman Analyzer with Bio4C® PAT Raman Software (Raman PAT Platform) was used to implement a feedback control loop in a CHO cell culture process to monitor glucose concentration and enable maintenance of stable glucose levels without the need for manual intervention.
- In-Line Real-Time Monitoring of CHO Cell Culture Process Parameters using Raman Spectroscopy
This article explains how ProCellics™ Raman Analyzer with Bio4C® PAT Raman Software (the Raman PAT Platform) can be used to perform in-line and real-time measurement of TCD, VCD and mAb titer as well as the concentration of glucose, lactate, and ammonium in a bench-scale bioreactor, and how it compares with off line monitoring.
- Operational and Financial Advantages of Cellicon® Cell Retention Solution in an N-1 Perfusion Process
The following study compares an N-1 perfusion process at the 2,000 L scale using our Cellicon® Cell Retention Solution versus a commercially available cell retention device.
- Reproducible Scaling of a Cell Retention Filter Using the Cellicon® Cell Retention Solution
This page describes the design attributes of the Cellicon® Filter Assembly and how they simplify process scale-up.
- Improving Fed-Batch Yields in Upstream Bioprocessing
In this article, we’ll walk through media and feed screening strategies suitable for many cell lines and manufacturing scenarios using our EX-CELL® Advanced and Cellvento® Fed-batch platforms.
- Upstream Bioprocessing Feed Strategies and Scalability
Prior to scaling your upstream bioprocess to bioreactors, it’s best to set up small-scale cultures to determine the media and feed combinations. In this case study, we demonstrate this process using our Cellvento® ModiFeed Prime COMP feed.
- One-step Feed Optimization for Upstream Cell Culture Processes
Optimizing media and feed formulations is essential for efficient and cost-effective upstream workflows. Here we’ll discuss a one-step feed optimization using EX-CELL® Advanced CHO Feed 1 and Cellvento® 4Feed to improve monoclonal antibody (mAb) producing clones.
- Chemically Defined Media Supplements Improve Quality and Lower Risk in Upstream Bioprocessing
As a case study, we’ll take a look at how we created the chemically defined supplement EX-CELL® CD Hydrolysate Fusion and its performance in mAb-producing CHO cell lines.
- Impact of DMSO And Freezing Technique in Developing a High Cell Density Cryopreservation Process for Upstream Bioprocessing
Here, we evaluated how dimethyl sulfoxide and freezing techniques impact viable cell density and titer production in an HCDC intensified seed train.
- Preparing CHO Cells for Higher Productivity by Optimizing a Perfused Seed Train
This application note describes the benefits and performance of Cellvento® 4CHO-X Expansion Medium designed for multiple cell expansion steps from vial thaw to N-1 stages to generate higher biomass for inoculating fed-batch production bioreactors.
Services apparentés
Les services de caractérisation des produits sont essentiels pour faire passer votre mAb du concept à la phase clinique.
Services pour les milieux, les solutions d'alimentation, les suppléments et les tampons "pré-GMP" sur mesure à petite échelle
Réputés pour les performances de ses produits de culture cellulaire sur mesure pour une grande diversité de produits biologiques.
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