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  • Characterization of recombinant human growth hormone variants from sodium hyaluronate-based sustained release formulation of rhGH under heat stress.

Characterization of recombinant human growth hormone variants from sodium hyaluronate-based sustained release formulation of rhGH under heat stress.

Analytical biochemistry (2015-06-21)
Sun Jin Kim, Chan Wha Kim
RESUMEN

This study provides the findings of investigations of potential product-related variants on recombinant human growth hormone (rhGH) in a once-weekly sustained release formulation (SR-rhGH) of sodium hyaluronate microparticles and on the rhGH bulk solution used as the active ingredient for SR-rhGH under extreme stress conditions of 24 h at 60 °C. The extent of rhGH degradation was much higher in solution (33%) than in SR-rhGH (10%). The degradation products, especiallyMet14 sulfoxide and deamidated rhGH variants, were separated and quantified by a modified reversed-phase high-performance liquid chromatography (RP-HPLC) method at reduced flow rate. The primary degradation product of rhGH was found to be deamidated rhGH, although an unknown peak was also detected. In contrast, the primary degradation product of SR-rhGH was Met14 sulfoxide rhGH, with no unknown peaks. Using a cell proliferation assay, the biological activities of the isolated products of SR-rhGH degradation were found to be equivalent to those of native hGH, as determined by comparison with a National Institute for Biological Standards and Control standard. In conclusion, SR-rhGH is structurally and functionally stable and maintains the intactness of rhGH.

MATERIALES
Referencia del producto
Marca
Descripción del producto

Sigma-Aldrich
Glicina, ReagentPlus®, ≥99% (HPLC)
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
Glicina, suitable for electrophoresis, ≥99%
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
Glicina, BioUltra, for molecular biology, ≥99.0% (NT)
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
Sodium phosphate, 96%
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
Glicina, from non-animal source, meets EP, JP, USP testing specifications, suitable for cell culture, ≥98.5%
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
SAFC
Glicina
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
Phenazine methosulfate
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
D-Manitol, ≥98% (GC), suitable for plant cell culture
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
Glicina, BioXtra, ≥99% (titration)
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
D-Manitol, ≥98% (GC)
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
1-Propanol, ≥99%, FG
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
D-Manitol, BioUltra, ≥99.0% (sum of enantiomers, HPLC)
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
Glicina, 99%, FCC
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
1-Propanol, natural, ≥98%, FG
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
D-Manitol, ACS reagent
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
Glicina, ACS reagent, ≥98.5%
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
D-Manitol, BioXtra, ≥98% (HPLC)
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
D-Manitol, meets EP, FCC, USP testing specifications
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
Glicina, meets analytical specification of Ph. Eur., BP, USP, 99-101% (based on anhydrous substance)
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad
Sigma-Aldrich
Glicina, puriss. p.a., reag. Ph. Eur., buffer substance, 99.7-101% (calc. to the dried substance)
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