MANTA4TR1
Protocolo de registro analítico MAS-100 NT®
configured for MAS-100 NT® (A4 format)
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About This Item
Código UNSPSC:
41116500
NACRES:
JA.11
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Productos recomendados
Materiales
paper (A4)
compatibilidad
configured for MAS-100 NT® (A4 format)
Descripción general
El control y los análisis microbiológicos en la industria farmacéutica son un campo enormemente regulado y muy complejo. En nuestra larga historia de servicio a la industria farmacéutica aportando soluciones pioneras e innovadoras, hemos adquirido la experiencia normativa y técnica requerida para hacer que el cumplimiento sea lo más simple posible, y ayudar a ahorrar sus valiosos recursos, proporcionando una amplia gama de los mejores servicios profesionales de su clase. Nuestro protocolo de validación del cliente hace que la validación sea más rápida y sencilla, y asegura que su muestreador portátil de aire MAS-100 NT®, sus accesorios y fungibles relacionados cumplan con las especificaciones validadas. Nuestros protocolos de validación de la biocarga siguen directrices internacionales como las EP/USP y las GMP.
Con nuestros servicios de primera clase, usted puede:
Con nuestros servicios de primera clase, usted puede:
- Optimizar el flujo de trabajo de control de calidad en su laboratorio y asegurar el cumplimiento normativo.
- Confiar en paquetes de validación completos y listos para usar.
- Asegurar el rendimiento de su muestreador de aire portátil MAS-100 NT reduciendo a la vez el riesgo de que se averíe
Aplicación
Nuestros protocolos de validación están basados en nuestros métodos internos de análisis de calificación de los productos. Estos extensos protocolos permitirán al laboratorio de QC/QA iniciar rápidamente su plan maestro de validación y realizar con facilidad la IQ, la OQ y la PQ (idoneidad de la metodología de comprobación).
Características y beneficios
Cuente con nuestros protocolos de validación completos y listos para usar que constan de las siguientes secciones:
Verificación de las condiciones de instalación y de los requisitos del entorno de funcionamiento.
Preparación del equipo y del personal.
- Plan Maestro de validación: Define la estructura y las responsabilidades para la calificación.
- Calificación de la instalación (IQ)
Verificación de las condiciones de instalación y de los requisitos del entorno de funcionamiento.
Preparación del equipo y del personal.
- Calificación de funcionamiento (OQ): Verificación de la funcionalidad del producto (hardware, software, unidades).
- Calificación del rendimiento (PQ) Verificación de la idoneidad del método de prueba (procedimientos de validación microbiológica).
- En el informe final se resumen todas las pruebas realizadas para la aprobación final de la validación.
Otras notas
MANTA4TR1 no es un producto autónomo. Debe adquirirse junto con MANTA4VP2 como combinación obligatoria.
Información legal
MAS-100 NT is a registered trademark of MBV AG
Para utilizar con
Referencia del producto
Descripción
Precios
Certificados de análisis (COA)
Busque Certificados de análisis (COA) introduciendo el número de lote del producto. Los números de lote se encuentran en la etiqueta del producto después de las palabras «Lot» o «Batch»
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Nuestro equipo de científicos tiene experiencia en todas las áreas de investigación: Ciencias de la vida, Ciencia de los materiales, Síntesis química, Cromatografía, Analítica y muchas otras.
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