CTGB71TP3

Aerex ^® 0,2 µm, Cartucho

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7

• Sinónimos: Cartucho filtrante Aerex CTGB de 10 pulgadas 0,2 µm Código 7
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• Materiales: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Nivel de calidad: 400
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: steam-in-place compatible
• Línea del producto: Aerex^®
• Características: hydrophobic
• fabricante / nombre comercial: Aerex^®
• Parámetros: ≤15 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• técnicas: gas filtration: suitable
• Longitud: 10 in.
• Anchura: 2.7 in.
• longitud nominal del cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diámetro: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtración área: 0.65 m²
• impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíbles gravimétricos: ≤35 mg/cartridge
• matriz: Aerex^®
• tamaño de poro: 0.2 μm pore size
• entrada: sample type gas
• punto de burbuja: ≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• código del cartucho: Code 7

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cartucho

Características y beneficios

Este producto ha sido calificado para retener una exposición al virus ΦX174 en aerosol de 10⁸ a 10¹⁰ UFP a un caudal de aire de 50 SCFM por cartucho de 10 pulgadas después de 50 ciclos de vapor in situ a 145 °C.

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la guía de Procedimientos de análisis de la integridad y de la esterilización a vapor (Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures) y la primera página de la Guía de inspección visual (Visual Inspection Guide)
• Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Calidad

La membrana ha sido calificada apta para retener bacterias cuando se expone durante 21 días a una concentración mínima de Brevundimonas diminuta en aerosol de 1 x 10⁷ UFC/cm².

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
200 ciclos (150 directos/50 inversos) de vapor in situ (SIP) de 30 min a 145 °C; hasta 165 horas en de SIP directo a 145 °C

Nota de análisis

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de IPA al 70/30 %/agua a temperatura ambiente controlada

HydroCorr: ≤0,40 ml/min por cartucho de 10 pulgadas con agua a 1380 mbar (20 psig)

Información legal

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany