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SAFC

Poloxamer 188 EMPROVE® EXPERT compendial cell culture grade

stabilized with 70 ppm BHT, EP, NF

Fabricación farmacéutica

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About This Item

Código UNSPSC:
51171641

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Agency

EP
NF

Nivel de calidad

500

pH

5-7.2 (10 g/L in H2O (CO2 free))

mp

52 °C

temperatura de transición

flash point 260 °C

solubilidad

>100 g/L

densidad

1.06 g/cm3 at 70 °C

densidad aparente

1050 kg/m3

temp. de almacenamiento

2-25°C

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Descripción general

Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical processing withstands strict quality control procedures and is produced according to MQ-500 requirements as defined by the M-Clarity program.

M-Clarity Program

As part of our EMPROVE® Program, our raw materials are offered with EMPROVE® Dossiers which provide comprehensive, up-to-date documentation to help you navigate regulatory challenges, manage risks, and improve your manufacturing processes.

Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals not only provides biopharmaceutical manufacturers with high-quality raw materials for production of classical and novel therapies, but also helps them get to market faster and simplify regulatory challenges. Trust us to deliver supply chain transparency and reliable sourcing around the globe, streamlining your product qualification with best-in-class regulatory support and service.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

10 - Combustible liquids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 3

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable

¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
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Los expedientes Emprove® contienen información destinada a respaldar el proceso de registro y las actividades de evaluación del riesgo de los productores farmacéuticos y contienen información confidencial. contacte con nosotros si desea tener acceso.

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