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Merck

1.13126

SAFC

Dióxido de silicio

colloidal, highly dispersed, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., JP, NF, E 551

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Sílice, Dióxido de silicio

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About This Item

Fórmula lineal:
SiO2
Número de CAS:
Peso molecular:
60.08
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352309
Número E:
E551
Número índice de la CE:
231-545-4

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Agency

JP
NF
Ph. Eur.

Nivel de calidad

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Formulario

solid

pH

7 (20 °C, 100 g/L in H2O, slurry)

bp

2230 °C (lit.)

mp

>1600 °C (lit.)

aplicaciones

liquid formulation
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temp. de almacenamiento

15-25°C

cadena SMILES

O=[Si]=O

InChI

1S/O2Si/c1-3-2

Clave InChI

VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El dióxido de silicio es un ingrediente muy utilizado en aplicaciones alimentarias y farmacéuticas. Entre sus aplicaciones se cuentan el uso como aumentador de la viscosidad y estabilizador de la emulsión en formulaciones líquidas, así como el uso como regulador de flujo o fluidificante para mejorar las propiedades de flujo de los polvos secos en la fabricación de comprimidos y cápsulas.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Health hazard

Palabra de señalización

Danger

Frases de peligro

Clasificaciones de peligro

STOT RE 1 Inhalation

Código de clase de almacenamiento

6.1D - Non-combustible acute toxic Cat.3 / toxic hazardous materials or hazardous materials causing chronic effects

Clase de riesgo para el agua (WGK)

nwg

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

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Quality Management Dossier (Open Access)

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Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
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Los expedientes Emprove® contienen información destinada a respaldar el proceso de registro y las actividades de evaluación del riesgo de los productores farmacéuticos y contienen información confidencial. contacte con nosotros si desea tener acceso.

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