1.06187

Meglumina

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

• Sinónimos: N- Metil-D-glucamina, 1-Desoxi-1-metilaminosorbitol, 1-Desoxi-1-metilaminosorbitol, 1-Desoxi-1-(metilamino)-D-glucitol, Meglumina
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₇H₁₇NO₅
• Número de CAS: 6284-40-8
• Peso molecular: 195.21
• Beilstein: 385906
• Número MDL: MFCD00004707
• Código UNSPSC: 12352104
• Número índice de la CE: 228-506-9

Propiedades

• Agency: ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nivel de calidad: 500
• Línea del producto: EMPROVE^® EXPERT
• formulario: solid
• temp. de autoignición: ~662 °F
• pH: 11 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• bp: 210 °C/1013 hPa
• mp: 129-131.5 °C (lit.)
• aplicaciones: liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation; solubility enhancement
• temp. de almacenamiento: no temp limit
• cadena SMILES: CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
• InChI: 1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1
• Clave InChI: MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

Descripción

Descripción general

Cuando se trabaja en una formulación farmacéutica, hay cuestiones específicas que considerar y obstáculos que superar antes de poder lanzar con éxito el medicamento final: estabilidad de la formulación, cinética de liberación y limitaciones de la biodisponibilidad, por nombrar solo unas pocas. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

La meglumina Emprove^® Essential es un excipiente farmacéutico robusto que puede proporcionar estabilidad, aumento de la solubilidad y modificación del pH en formulaciones sólidas y líquidas.

Características y beneficios

• Mejora de la solubilidad y la biodisponibilidad de los API
• Excelente rendimiento del contraión, una alternativa viable al sodio
• Grado API: fabricado bajo la directriz ICH Q7 de cGMP para API
• Única ubicación de fabricación para meglumina de grado API en Europa
• Producto multifarmacopeico, que cumple con todas las farmacopeas principales, como la ChP
• El API meglumina Emprove^® se ha revisado también con éxito en China

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable