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Merck

1.00971

SAFC

Etanol

greener alternative

96%, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Etanol, Alcohol etílico

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About This Item

Fórmula lineal:
CH3CH2OH
Número de CAS:
Peso molecular:
46.07
Beilstein:
1718733
Número MDL:
Código UNSPSC:
12191502
Número índice de la CE:
200-578-6

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Agency

BP
ChP
Ph. Eur.

Nivel de calidad

densidad de vapor

1.59 (vs air)

presión de vapor

44.6 mmHg ( 20 °C)

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

Ensayo

92.6-95.2% (m/m)

Formulario

liquid

temp. de autoignición

683 °F

lim. expl.

19 %, 60 °F

características de los productos alternativos más sostenibles

Safer Solvents and Auxiliaries
Use of Renewable Feedstocks
Learn more about the Principles of Green Chemistry.

sustainability

Greener Alternative Product

concentración

95.1-96.9 % (v/v)
96%

índice de refracción

n20/D 1.3600 (lit.)

pH

7.0 (20 °C, 10 g/L in H2O)

bp

78 °C (lit.)

mp

−114 °C (lit.)

temperatura de transición

flash point 17 °C

densidad

0.805-0.812 g/cm3 at 20 °C

aplicaciones

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
semi-solid formulation

Formato

neat

categoría alternativa más sostenible

temp. de almacenamiento

2-25°C

cadena SMILES

CCO

InChI

1S/C2H6O/c1-2-3/h3H,2H2,1H3

Clave InChI

LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.
Nos hemos comprometido a proporcionarle los productos alternativos más sostenibles, que se adhieran a uno o más de los 12 principios de la química sostenible. Este producto es un bioetanol y está alineado con el quinto principio de la química verde "Disolventes y auxiliares más seguros" y el séptimo principio "Uso de materias primas renovables".

Aplicación

El Etanol se utiliza como disolvente formulaciones de administración por vía oral, tópica y parenteral.
Debido sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el etanol al 96 % Emprove® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Nota al pie de página

1La distribución y el uso del alcohol etílico en Suiza requiere una autorización de la Swiss Federal Alcohol Administration

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

FlameExclamation mark

Palabra de señalización

Danger

Frases de peligro

Clasificaciones de peligro

Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2

Código de clase de almacenamiento

3 - Flammable liquids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

55.4 °F - (ethanol)

Punto de inflamabilidad (°C)

13 °C - (ethanol)


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

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